医疗健康产业日报(06.22) : 医药创新突破

公司动态

首款实体瘤CAR-T获批：百亿蓝海被打开 “天价”药待破局 6月22日，国家药监局批准科济药业旗下恺兴生命科技的舒瑞基奥仑赛注射液上市，这是全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗产品，用于治疗特定晚期胃/食管胃结合部腺癌，标志着中国在细胞与基因治疗领域实现跨越式突破。此前，全球CAR-T产品均集中于血液肿瘤赛道，实体瘤因微环境复杂，治疗难度远高于血液肿瘤，一直未能被攻克。科济药业率先识别并验证了Claudin18.2可作为CAR-T治疗靶点，其特异性蛋白在胃癌和胰腺癌肿瘤中高表达，作用部位可控。临床数据显示，该疗法使二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者中位生存期从不足4个月提升至近9个月。此外，华道生物自主研发的CAR-T产品万基奥仑赛注射液上市申请获受理，其定价仅20余万元，与当前国内已上市CAR-T产品价格形成巨大落差。（摘要由动脉网AI生成）

百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 国家药监局批准注射用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）上市，用于治疗经多线治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药是全球首个完成III期研究的双抗ADC，由百利天恒自主研发，具有新概念。2023年12月，BMS以84亿美元获得该药在中国和美国以外地区的独家开发和商业化权益。2026年1月，该药被用于治疗食管鳞癌，6月申报治疗三阴乳腺癌的适应症。

科济药业：国家药监局批准Claudin18.2 CAR-T细胞治疗产品恺力美新药上市申请 科济药业-B(02171)公告，2026年6月22日其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品恺力美获国家药监局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。Claudin18.2在胃癌细胞中高表达，恺力美经基因修饰靶向该蛋白，科济率先验证其作为有效靶点，还研发创新性清淋预处理方案并全球布局专利。其获批基于中国II期临床试验，数据显示疗效鼓舞、安全性良好。中国是胃癌高发地区，2022年新发病例约358,700例，预计2050年将达60.7万例。（摘要由动脉网AI生成）

新华制药：获得LXH-2103注射液临床试验批准通知书 财联社6月22日电，新华制药(000756.SZ)公告称，公司收到国家药监局核准签发的LXH-2103注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展术后中至重度疼痛的临床试验。该药品为化学药品1类创新药，旨在解决传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。

ST人福：盐酸他喷他多口服溶液获临床试验批准 财联社6月22日电，ST人福(600079.SH)公告称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多口服溶液《药物临床试验批准通知书》。盐酸他喷他多口服溶液临床上拟用于缓解体重超过16公斤的2岁以上儿童和成人的中度至重度急性疼痛，这些疼痛仅可使用阿片类镇痛药才能充分控制。目前盐酸他喷他多口服溶液尚未在国内上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约370万元。

还在纠结何时用药、选哪种退热药？指南变迁给出答案 近20年来，全球儿童发热管理指南从“降温优先”转向“舒适度优先”。发热定义阈值下调，退热治疗核心目标转向改善患儿舒适度。对乙酰氨基酚与布洛芬是国内外指南一致推荐的一线选择。临床实践中，根据患儿年龄、体重及病情特点，选择恰当的剂型并实现精准给药，是影响疗效与安全性的关键环节。

Cell Rep. Med.：脑脊协同激活图谱解码疼痛感知 中国科学院心理研究所孔亚卓研究组等合作，利用同步皮层—脊髓功能磁共振成像，提出新的疼痛激活强度图谱“皮层—脊髓疼痛强度模式（CsPIP）”。该图谱揭示了皮层—脊髓活动模式在解码个体疼痛感知、追踪镇痛效应以及预测慢性疼痛临床结局中的重要作用。研究显示，CsPIP在疼痛感知解码、跨模态泛化和临床治疗变化追踪上更具优势，有望为精准镇痛提供新的神经影像学工具。

医疗健康产业日报(06.21) : 医疗健康产业新动态 迈瑞、科曼、飞利浦在2026年5月中国监护设备市场采购中领先，采购数量4995台，金额1.9亿元。北京大学研究揭示ANKS1B基因在可卡因滥用中的关键作用。中关村公司琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上市许可申请获受理。亿帆医药强力枇杷露中选全国中成药采购联盟集中采购。百合股份举办精准营养食品论坛，展示多项核心技术成果。兰州大学研究发现微塑料可加速认知衰退。江西7家国家区域医疗中心全部投用。山西药监局发布规范中药材产地趁鲜加工通知。博拓生物跨界脑机接口领域，与中科意象签署战略合作协议。

年薪制落地！各地医护薪酬、职称、编制全面调整 上海市卫健委联合八部门发布《2026年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》，明确18项改革任务，重点关注医务工作者薪酬、职称、编制问题。文件提出深化人事薪酬制度改革，探索公立医院人员编制动态调整机制，加强医院运营能力，并聚焦职称评审，突出工作实绩。此外，还提出利用数字化手段强化评审的客观性和可量化程度。

医药行业修复潜力显现，关注具有技术壁垒和商业化能力的企业 生物医药行业持续发展，国内企业在创新药研发、医疗器械领域取得突破。恒瑞医药完成从仿制药到创新药企的蜕变，2025年研发投入87.24亿元，拥有100多个创新产品处于临床开发阶段。百济神州2025年营业收入382.05亿元，同比增长40.39%，首次实现全年盈利。信达生物凭借丰富的管线储备和商业化能力提升，成为板块亮点。荣昌生物2025年实现营收32.51亿元，同比增长89.36%，首次盈利。整体来看，国内生物医药行业进入高质量发展周期，创新药聚焦PD-1、ADC等前沿方向。

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