一根缝线的IPO：国产高端外科耗材走到哪一步了？

来源：市场资讯

（来源：医疗器械创新网）

2026年6月12日，海南百迈科医疗科技股份有限公司北交所IPO过会。

全球可吸收缝线市场长期由强生的爱惜康、美敦力的柯惠、贝朗、舜科等国际头部明星厂商把持，高端倒刺可吸收线、抗菌可吸收线、长效PPDO单丝线等核心赛道曾形成外资技术与渠道壁垒；国内赛道则形成威高的富森、上海金环、健适医疗的华尔康、山东博达等国产明星厂商梯队，集采放量与材料自主化持续推动国产替代提速。

在医疗器械行业，百迈科并不是典型的“明星企业”。它的核心收入来源并不陌生——可吸收性外科缝线。但正是这样一家企业走到资本市场前台，也让外界重新关注到手术缝线这一长期低调的细分领域。

缝线看似基础，单品单价不高、整体细分市场容量有限，但覆盖普外科、微创腔镜、整形、骨科、妇产等几乎所有外科术式，是组织闭合、创面修复不可或缺的刚需耗材，临床使用频次高、需求刚性稳定，也是观测国内高端外科耗材国产替代进程的典型缩影。

一、低调赛道，注册热度并不低

图表1：2021-2025年国内医用缝合线产品首次注册数量分布

高端医械院数据中心统计显示，2021--2025年，国内手术缝合线产品首次注册数量合计221个。其中，可吸收缝合线65个，不可吸收缝合线156个。

从年度变化看，2021年国内手术缝合线首次注册数量为23个，2022年增至33个，2023年达到74个，为近五年高点；2024年回落至37个，2025年又回升至54个。

从注册节奏看，缝线并不是一个停滞的传统赛道。随着可吸收材料、倒刺结构、抗菌涂层、免打结设计等形态出现，缝线也在向更精细化的外科耗材延伸。

百迈科的“封创翎”可吸收免打结缝线，也可以放在这一趋势下理解。它通过产品结构设计减少手术缝合过程中的打结操作，提升缝合便利性。这类产品的价值不只在于替代进口，更在于能否围绕真实临床场景形成差异化优势。

二、国产数量占优，高端竞争仍未结束

图表2：截至2026年5月医用缝合线产品结构

截至2026年5月，国内医用缝合线有效注册证合计488个。其中，境内产品注册证353个，进口产品注册证135个。按这一口径计算，境内产品数量占比约72.3%，进口产品占比约27.7%。

从数量上看，国产缝线产品已经占据主导。但注册证数量并不等同于市场份额，也不等同于临床端品牌影响力。长期以来，高端缝线市场仍由国际品牌占据较强优势。国产企业要进入高端临床场景，还需要在材料性能、张力保持、操作手感以及批间一致性上持续验证。

图表3：截至2026年5月底产品进入医保耗材目录情况

医保目录数据也能说明这一点。截至2026年5月底，在488个医用缝合线注册证中，已有345个进入医保耗材目录，占比约70.7%。其中，境内产品进入医保目录228个，占境内注册证总数的64.6%；进口产品进入医保目录117个，占进口注册证总数的86.7%。

这意味着，国产产品数量更多，但进口产品医保目录覆盖率仍然更高。对国产企业而言，产品获批只是第一步，能否进入医保耗材目录，并在医院采购体系和真实临床使用中稳定留存，才是后续商业化能力的关键。

三、企业数量增加，产业集聚明显

图表4：2021-2025年国内医用缝合线注册人企业情况

2021-2025年，国内手术缝合线赛道注册人企业数量从89家增加至156家，五年增加67家，增幅约75.3%。截至2026年5月，按注册人企业口径统计，国内缝线相关企业数量为169家；按生产厂商口径统计，生产企业数量为165家。

图表5：截至2026年5月国内医用缝合线注册人企业区域分布

从区域分布看，产业集聚特征明显。按注册人企业口径统计，国内缝线企业主要集中在江苏、山东、北京、上海、浙江等地：江苏省58家，山东省19家，北京市16家，上海市15家，浙江省13家。前五个省市合计121家，占注册人企业总数的约71.6%。

图表6：截至2026年5月国内医用缝合线生产厂商区域分布

按生产企业口径统计，江苏省56家，山东省19家，北京市16家，浙江省13家，上海市12家。前五个省市合计116家，占生产企业总数的约70.3%。

缝线虽然是基础耗材，但产业化仍依赖材料、灭菌、精密加工、质量体系、注册转化和医院渠道等综合能力，因此更容易在产业基础较强的地区形成集聚。

值得注意的是，百迈科来自海南。截至2026年5月，海南省缝线注册人企业数量为3家，生产企业数量也为3家，在全国分布中并不靠前。百迈科过会，也让外界看到非传统器械产业集聚地中成长出细分企业的可能性。

四、资本关注的不是“线”，而是确定性

从相关上市公司样本看，国内已有多家上市公司拥有手术缝合线相关产品或注册证，覆盖可吸收缝合线和不可吸收缝合线。不过，对不少上市公司而言，缝线只是产品矩阵的一部分，并不一定是核心收入来源。

百迈科的特殊性在于，它是一家真正以缝线为核心业务之一、并在可吸收免打结缝线方向形成代表性产品的企业。招股书显示，2023-2025年，公司可吸收性外科缝线产品销售收入占主营业务收入的比例分别为79.24%、84.75%和77.59%，是公司主要收入及利润来源。

这也解释了为什么百迈科过会能引发行业关注。因此，百迈科过会的意义，并不只在于一家企业的IPO进程，也在于它让传统外科耗材的商业化价值再次被看见。传统外科耗材中，只要企业能够围绕临床痛点做出差异化产品，并形成稳定商业化能力，仍有机会通过上市委审议、进入资本市场视野。

通过审议并不意味着挑战消失。公开信息显示，北交所上市委在审议中重点关注百迈科的业绩稳定性、技术先进性，以及是否过度依赖单一产品。对一家以核心产品带动增长的企业来说，聚焦有利于形成专业壁垒，但也会带来收入结构集中的风险。

医用耗材集采持续推进。对缝线企业而言，集采一方面压缩价格，推动行业进入更透明的采购周期；另一方面，也给国产企业提供了切入医院体系、扩大临床覆盖的机会。

因此，下一阶段竞争重点已经不只是“有没有注册证”，而是能不能进入医保目录、进入医院采购清单，并在真实临床使用中持续留存。能够长期保持竞争力的企业，也不会只是低价供应商，而是同时具备研发、制造、质量体系和临床转化能力的综合型企业。

五、从一根缝线，看国产高端耗材下一步

百迈科过会之所以值得关注，并不是因为缝线突然变成热门赛道，而是因为它提醒行业重新审视一类长期存在、但过去关注度不足的产品。

中国医疗器械产业的升级，并不只发生在手术机器人、AI影像、创新介入等高热度领域。大量基础耗材、外科材料、手术工具、介入耗材，也在经历从“能生产”到“能替代”，再到“能创新”的过程。

从数据看，国内缝线产品注册数量已形成规模，境内产品数量占比已较高，企业数量也在增长；但从医保目录覆盖率、临床品牌认知和高端产品能力来看，国产企业仍然需要继续突破。

一根缝线的IPO，或许正是这一变化的缩影。过去，行业讨论更多是“国产能不能做出来”；现在，问题已经变成“国产能不能做得更好、用得更广、走得更远”。下一阶段，竞争会更多落到产品质量、临床覆盖、成本控制和持续创新能力上。