齐鲁网·闪电新闻6月15日讯为进一步加强我省药品生产检查员队伍建设,近日,2026年全省第一期药品生产检查员培训班在济南举办。
培训班指出,药品生产检查是落实“四个最严”要求的重要措施,是守护人民群众用药安全的关键手段,是促进医药产业高质量发展的重要技术支撑。检查员队伍身处药品监管最前沿、风险防控第一线,其政治素质、专业能力和廉洁操守直接关系监管成效和公众用药安全。培训班强调,药品生产检查员要准确把握药品生产领域面临的安全形势,自觉站稳人民立场,牢固树立风险管理理念,切实扛起从源头守护药品质量安全的政治责任;要强化业务能力提升,加强实战锤炼,不断提升风险识别能力和穿透式检查能力,切实防范和化解药品质量安全风险隐患;要勇于担当负责,对检查发现的风险问题不回避、不遮掩,依法依规妥善处置到位;要注重团队协作和系统联动,实现检查、审评、检验、监测、执法之间的信息共享和协同共治;要严守纪律底线,树立清正廉洁的检查形象,以过硬作风赢得企业尊重与群众信任,做到让人民满意、让组织放心、让企业信服。
本次培训覆盖面广、针对性强,系统解读药品委托生产现场检查指南和指导原则,围绕药品生产和质量管理数据可靠性、药品生产设施设备、物料系统管理、化学药品质量控制实验室、原料药、无菌药品、共线生产等拆解检查要点,剖析常见缺陷问题,同步开展廉政教育,筑牢检查员纪律防线。理论课程结束后,培训班对所有参训人员开展集中线上考试,并抽调部分检查员开展为期一周的检查实训,多措并举巩固学习成果,助力检查员学以致用、履职尽责。
省药监局将不断加大检查员培训力度,并探索创新和丰富培训模式,进一步健全检查员遴选、聘任、考核机制,打造一支政治坚定、业务精湛、责任心强、作风过硬的高素质检查员队伍,推动药品生产监管能力迈上新台阶,为全省药品安全形势持续稳定向好提供有力保障。
闪电新闻记者 史静 报道
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