新股消息 | 蓝纳成再次递表港交所 致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化

智通财经APP获悉，据港交所6月12日披露，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(以下简称“蓝纳成”)递表港交所主板，中金公司为其独家保荐人。该公司曾于2025年9月29日向港交所递交过上市申请。

公司简介

据招股书，蓝纳成于2021年创立，现为一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化。截至最后可行日期，公司已建立由13款候选药物组成的管线，包括7款诊断放射性药物及6款治疗放射性药物。于该等候选药物中，该公司有4款核心产品，包括(i)18F-LNC1001，是一款处于注册阶段的PSMA靶向候选诊断放射性药物，开发用于PSMA阳性前列腺癌患者的正电子放射断层扫描(「PET」)影像；(ii)18F-LNC1005，是一款FAP靶向的候选诊断放射性药物，专为胃癌患者的PET影像而开发；(iii)177Lu-LNC1011，是一款PSMA靶向治疗放射性药物，专门用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(「mCRPC」);及(iv)18F-LNC1007，一种FAP/avb3靶向诊断放射性候选药物，专为转移性透明细胞肾细胞癌(「ccRCC」)的PET成像而开发。

根据弗若斯特沙利文的资料，该公司在中国的临床阶段放射性诊疗一体化药物数量排名第一。该公司也是中国少数同时开发诊断及治疗放射性药物的生物制药公司之一。通过同时推进诊断性和治疗性放射性药物的研发，蓝纳成正在践行一种「诊疗一体化」策略。在这一模式下，诊断性制剂能够实现对患者的精准筛选与监测，而治疗性制剂则提供有针对性的治疗。该战略形成了一个应用循环，不仅支撑了持续的市场需求，也不断拓展了放射性药物产品组合的可及市场。

于2022年4月，蓝纳成与东诚药业的全资子公司南京江原安迪科订立技术转让协议(「18F-LNC1001转让协议」)。南京江原安迪科于2006年3月根据中国法律注册成立，通过放射性药物网络及回旋加速器DBO解决方案为核医药客户提供放射性药物解决方案。根据18F-LNC1001转让协议，蓝纳成取得临床前阶段候选药Al18F标记的PSMA靶向抑制剂专利权及专有技术的全球独家权利及权益(统称为「LNC1001IP」)，蓝纳成进一步将该药物开发为核心产品18F-LNC1001。

招股书提到，LNC1001IP源自北京大学肿瘤医院，并于2020年5月由南京江原安迪科向北京大学肿瘤医院收购(「原协议」)。蓝纳成向南京江原安迪科收购LNC1001IP后，于2022年10月，该公司与南京江原安迪科及北京大学肿瘤医院订立更替协议(「更替协议」)，据此，南京江原安迪科将其于与原协议项下的所有权利及责任转让予蓝纳成(该协议连同18F-LNC1001转让协议统称为「相关18F-LNC1001转让协议」)。根据更替协议，南京江原安迪科及北京大学肿瘤医院同意蓝纳成取代南京江原安迪科成为原协议的订约方。原协议项下南京江原安迪科先前持有的所有权利及责任已由蓝纳成承担。于签立更替协议后，南京江原安迪科不再保留原协议项下有关18F-LNC1001的任何权利或责任。因更替协议或原协议而引起或与其相关的任何纠纷，倘经真诚协商后未能解决，应提交予北京的中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁。截至最后可行日期，根据更替协议或原协议，蓝纳成与南京江原安迪科或北京大学肿瘤医院并无纠纷。

于2024年1月27日，蓝纳成与独立第三方新瑞药业订立转让协议(「18F-LNC1016转让协议」)，据此，蓝纳成取得与18F-LNC1016相关的所有权利及权益，包括NMPA发出的所有监管批准及向NMPA提交的相关申请、所有相关知识产权，及与18F-LNC1016相关的临床及非临床研究产生的所有数据、资料及记录。新瑞药业为高血压、高血脂、高血糖活性药品成分(API)及中间体以及先进化学中间体的专业制造商。

财务资料

其他收入及收益

于2024年度、2025年度，公司其他收入及收益分别约1127.9万元(人民币，下同)、556.3万元。

年内全面亏损总额

于2024年度、2025年度，公司录得年内全面亏损总额分别约1.19亿元、1.53亿元。

行业概览

随着癌症发病率持续增长，近年来全球肿瘤药物市场迅速扩张。全球肿瘤药物市场由2020年的1,503亿美元增至2025年的2,782亿美元，复合年增长率为13.1%，预计到2030年将达4,356亿美元，复合年增长率为9.4%。中国肿瘤药物市场由2020年的人民币1,975亿元增至2025年的人民币2,791亿元，复合年增长率为7.2%，预计到2030年将达人民币5,040亿元，复合年增长率为12.5%。

前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，主要影响65岁以上的男性。中国新诊断前列腺癌病例数由2020年约124,600例增加至2025年的148,700例，复合年增长率约3.6%。该增长归因于人口老龄化、意识提高及前列腺特异性抗原(PSA)检测的更广泛使用。中国前列腺癌患者的5年生存率为66.4%。尽管存在该等趋势，中国的诊断率仍低于发达市场。不同地区的PSA筛查普及率仍然各异，PET╱计算机断层扫描(CT)等先进成像方式的获取途径仍然集中在特大城市。根治性局部治疗后，约40.0%患者出现生化复发。复发患者中，转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)代表疾病进展的最终阶段。于2025年，估计中国mCRPC人口新病例约为32.2千例。

于2025年，全球前列腺癌药物市场规模由2020年的139亿美元增至210亿美元，复合年增长率为8.5%。预计于2030年，全球前列腺癌药物市场将增至345亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为10.5%。与此同时，于2025年，中国前列腺癌药物市场规模达至22亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为22.2%。预计于2030年，中国前列腺癌药物市场将增至56亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为20.4%。前列腺癌药物的估计潜在市场规模通过目标患者群体及治疗演变厘定。该估值纳入关键变量，包括各种治疗性药物的采用率及每年治疗成本。

董事会资料

董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。根据组织章程细则，董事任期为三年，并可重选连任。

股权架构

截至最后可行日期，东诚药业持有公司已发行股本约43.95%。于[编纂]完成后，东诚药业被视为蓝纳成的控股股东。

截至最后可行日期，烟台鼎蓝投资合伙企业(有限合伙)由其普通合伙人吴晓明持有34%的合伙权益。因此，根据证券及期货条例，吴晓明被视为于烟台鼎蓝投资合伙企业(有限合伙)持有的股份中拥有权益。

中介团队

独家保荐人：中国国际金融香港证券有限公司

公司法律顾问：科律香港律师事务所、中伦律师事务所

保荐人法律顾问：亚司特律师事务所、竞天公诚律师事务所

核数师兼申报会计师：安永会计师事务所

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

合规顾问：百惠资本有限公司