北京
图源：日本南东北综合医院特定临床研究报告
好的牙·讯｜近日，日本南东北综合医院附属牙科诊所及其颌面种植中心报告了一项关于“牙周韧带结合型种植体”（Bio-hybrid Implant）的小规模特定临床研究（4例）的早期进展。报告显示，所有受试者在术后18-24周评估中均呈现“接近天然牙的检查值”，但所提供的资料并未具体说明测量标准。此外，报告称已观察到牙齿与颌骨初步融合的迹象，且截至术后24周未观察到植入部位肿胀、出血等炎症表现，NRS疼痛评分均为0，亦未发现种植体或相关装置异常。
研究团队指出，目前的临床研究计划持续至术后44至48周，届时将完成最终的安全性和植入效果评估。研究团队预计在术后36周左右移除用于辅助固定的侧方螺丝和植入装置，使牙周韧带结合型种植体在口腔内独立行使功能，并进行独立监测。
该技术由南东北医疗诊所的研究团队（包括东京科学大学名誉教授春日井昇平、大岛正充）与 OrganTech Inc.（株式会社オーガンテック）合作开发。据研究团队，与依赖单纯骨结合（Osseointegration）的传统种植体不同，这种新型“生物型种植体”旨在利用拔牙窝内残存的牙周韧带组织，实现种植体与牙槽骨之间通过牙周组织介导的连接。牙周韧带在支撑牙齿、缓冲咬合力及提供感觉反馈方面起着核心作用，而传统种植体因缺乏此类组织，往往难以模拟天然牙的这些生理功能。
图源：日本南东北综合医院特定临床研究报告
研究团队于2025年2月1日正式启动该项特定临床研究（jRCTs022240055），并在同年10月完成患者登记。目前的阶段性报告涵盖了4例植入牙周韧带结合型种植体（又称“生物混合种植体”）的病例。目前3名患者已完成术后24周的植入评估，1名患者完成了术后18周评估。
该技术的发展建立在研究团队长期开展的“生物混合种植体（Bio-hybrid Implant）”研究基础之上。据研究团队披露，大岛正充等研究人员在小鼠模型中首次验证，通过在种植体周围形成牙周组织，可恢复类似天然牙的神经感觉功能及生理移动能力，相关成果发表于《Scientific Reports》。此后，团队进一步开发出利用拔牙窝残存健康牙周组织直接实现植入的技术路径，并设计辅助装置传递咬合刺激，以促进牙周组织形成和成熟。
图源：日本南东北综合医院特定临床研究报告
在大型动物验证中，术后18周的组织学分析显示，种植体周围形成了类似天然牙的牙周组织结构；电子显微镜观察还发现种植体表面形成牙骨质（Cementum）及夏皮纤维（Sharpey’s fibers），提示种植体与周围组织之间建立了功能性连接。
对于口腔种植领域而言，该研究一定程度上反映出研究团队正在探索传统骨结合种植体之外的另一种技术路径，即通过牙周组织介导种植体与牙槽骨之间的连接方式。但需要注意的是，目前公开结果仅基于4例病例的阶段性观察，且尚未完成全部随访和终点评估。现阶段公布的“检查值接近天然牙”“未见明显炎症、疼痛及装置异常”等结果，可视为该项研究的早期进展，后续仍需更多病例和长期随访数据进一步验证其临床效果及安全性。
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