2000亿美元赛道杀疯了！减肥、降糖、保肌肉，下一代神药已定

近一个月，全球制药行业很忙。

2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）刚刚落下帷幕，2026年美国糖尿病协会科学年会（ADA）便已接棒召开。

今年ADA年会上，GLP-1类药物依然是焦点。

IQVIA预测，2027年及以后全球减肥药销售额有望突破2000亿美元。

在GLP-1类减肥药持续火爆下，资本纷纷追逐热门标的，也成就了礼来市值突破万亿美元，成为全球历史上市值最高的药企。而全球制药领域的核心赛道似乎也从肿瘤、自身免疫，变为肿瘤、代谢疾病（含减肥）。因此，近期这两场行业顶级会议上表现亮眼的企业，或许可以认为是全球制药领域当前“顶流”。

在GLP-1类减肥药火了近4年后，还有哪些新意？从本届ADA年会来看，头对头司美格鲁肽数据密集发布，口服GLP-1类减肥药双雄争锋，胰淀素（Amylin）+GLP-1被业内认为是未来。

截至目前，礼来美股盘前涨超4%股价创历史新高，诺和诺德跌超1%。

01、头对头巨额投入，搏一个未来

新药头对头研究通常需要巨额投入。而本届ADA年会上，一口气发布了至少三项头对头司美格鲁肽（Semaglutide）的积极研究成果。

辉瑞/先为达的埃诺格鲁肽（Ecnoglutide），是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。根据其SLIMMER-UP-SWITCH II期随机、开放标签头对头研究，在年会上通过“最新突破（Late Breaking）”口头报告发布，

核心结果：在肥胖成人患者中，治疗20周后，埃诺格鲁肽组平均体重降幅较司美格鲁肽组提高35%，腰围降幅提高20%，实现体重减轻≥10%的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍。

信达生物/礼来的玛仕度肽（Mazdutide），是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。根据其DREAMS-3 3b期随机、开放标签头对头研究，在年会上通过口头报告发布，

核心结果：在2型糖尿病合并肥胖的中国患者中，治疗32周后，玛仕度肽6mg组HbA1c＜7%且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%，显著高于司美格鲁肽1mg组的21.0%

诺和诺德自己的CagriSema，是司美格鲁肽与卡格列肽（Cagrilintide，新型胰淀素类似物）的固定剂量复方制剂。根据其REIMAGINE 1和REIMAGINE 2 III期头对头研究，在年会上通过专题研讨会口头报告发布，

核心结果：在饮食运动控制不佳的2型糖尿病患者中，治疗68周后，CagriSema（2.4mg+2.4mg）组HbA1c下降1.91个百分点，优于司美格鲁肽2.4mg组的1.75个百分点（p=0.0035），达成优效性终点。

头对头的积极研究成果有什么优势？

司美格鲁肽不是第一款获批上市的GLP-1长效注射剂，但通过头对头试验向市场证明了是效果更优的GLP-1长效注射剂，奠定了其年入数百亿美元的营收之路。

2017年12月司美格鲁肽在美国获批上市，而此前已经有3款GLP-1长效注射剂在美国获批。其中，礼来的度拉糖肽更具优势。

诺和诺德AWARD-6（1项随机、开放、非劣性的3期临床试验），将299例度拉糖肽组和300例利拉鲁肽组进行头对头比较。结果显示，度拉糖肽与利拉鲁肽的HbA1c值分别降低了1.31%和1.42%，差异没有统计学意义；体质量分别降低2.90kg和3.61 kg（P=0.011）；两组HOMA2%-B的改善效果相似。

诺德诺德在其利拉鲁肽（GLP-1短效注射剂）的基础之上改进，将半衰期延长至165个小时，研制出患者每周注射一次的GLP-1RA司美格鲁肽。

于是，司美格鲁肽如今也自然成为了各大药企开展头对头研究的目标。

2024年底，礼来率先公布了其减重版替尔泊肽Zepbound与诺和诺德减重版司美格鲁肽Wegovy的头对头研究结果，在SURMOUNT-5 3b期试验中，使用Zepbound的参与者平均减重50.3磅（22.8公斤），使用Wegovy的参与者平均减重33.1磅（15.0公斤）；Zepbound的相对减重效果比Wegovy高出47%。平均而言，Zepbound实现了20.2%的体重减轻，而Wegovy为13.7%。

2025年，礼来替尔泊肽系列以365.07亿美元的销售额成为全球最畅销药物，诺和诺德司美格鲁肽系列紧随其后，销售额约345亿美元。

在中国市场，司美格鲁肽的核心专利已于2026年3月20日到期。截至目前，从CDE官网来看，已经有12款国产司美格鲁肽申报上市。但仍尚无国产司美格鲁肽获批上市；而最早已于2024年申请上市的九源基因在其2025年财报中表示，公司2款司美格鲁肽皮下注射产品已走到了待批准上市阶段，但其中一个产品由于涉及与其它国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。

诺和诺德在中国申报司美格鲁肽上市时，将上市许可持有人登记在瑞士子公司名下。业内推测，这一操作可能触发了《中瑞自贸协定》中6年的药品试验数据保护条款，使司美格鲁肽在国内的独占期“延长”至2027年4月。或许这就是国产药“暂停”的原因之一。

02、消费者“最爱”口服药

口服GLP-1类药物确实在消费市场拥有巨大潜力。

目前，全球共两款口服GLP-1类减肥药获批上市，分别为诺和诺德的Wegovy（口服25mg片剂）沃克维，以及礼来的奥氟格列隆（Orforglipron，商品名：Foundayo）；两者都是2026年在美国上市的新产品。

截至5月22日，礼来Foundayo上市已满七周，分析机构对比沃克维的同期数据来看，似乎Foundayo在处方数量方面稍弱。

而本届ADA年会上，诺和诺德也披露了，上市仅五个多月，期口服Wegovy处方量已突破300万张，平均每5秒一张。

*** 300万张处方，统计区间为2026年1月5日-6月2日，仅统计合作方上报的有效付费处方，覆盖口服Wegovy全规格。

此外，超80%的口服Wegovy新处方使用者，是从未用过GLP-1注射剂的患者。这意味着口服剂型并非分流现有GLP-1药物用户，而是成功触达了此前未接受任何正规肥胖药物治疗的人群，大幅拓宽了肥胖药物的市场边界。

诺和诺德计划在2026年下半年推进口服版Wegovy在美国以外地区的首批商业化上市。

分析师团队表示，尽管礼来Foundayo的处方规模不及诺和诺德口服Wegovy同期表现，但横向对比，其市场表现仍优于各类GLP-1注射剂，这一现象也反映出市场对口服剂型的偏好。

分析师认为，与口服版Wegovy相比，Foundayo在美国商业医保报销的落地进度更为缓慢。不过，仍预测Foundayo全年销售额有望突破16亿美元。

而从公开披露来看，在国内口服减重药赛道上，礼来这款口服GLP-1减肥药已独家卡位。

此外，礼来还独辟蹊径，在本届ADA年会披露了Foundayo针对不同更年期阶段女性的两项III期临床试验事后分析结果。

礼来表示，更年期是女性体重攀升的重要诱因，体内激素变化会加速腹部脂肪堆积，大幅提升减重及体重维持难度。但过往肥胖治疗研究极少将“更年期阶段”作为疗效评估变量，本次研究填补了这一空白。

Foundayo是目前唯一无需饮食、饮水限制的口服GLP-1受体激动剂；数据显示，每日口服给药，对全更年期阶段的肥胖/超重女性均能实现显著减重、缩减腰围，并降低腹型肥胖相关的心代谢疾病风险。

在口服这一领域，中国药企不赶进度，赶远度。

比如，民为生物/乐普医疗的MWN109是全球目前唯一进入临床阶段的‌口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂。

而歌礼制药也披露其ASC37作为口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，口服生物利用度可达约3%-5%，在非人灵长类动物中显示出良好的临床开发前景。

03、胰淀素是下一代核心方向

胰淀素（Amylin）是人体进食后与胰岛素同步分泌的胰腺激素，被认为是下一代代谢药物的核心协同靶点。

和GLP-1作用通路互补，可调控食欲、血糖、体重及骨代谢；二者联用形成协同效应，多通路调节血糖与体重。并显著提升“减脂保肌”效果，也为GLP-1不耐受者提供替代方案。

经动物试验证实，与现有疗法相比，其核心优势为耐受性更佳、利于骨骼健康、能维持骨骼肌量、提升瘦素敏感性。

诺和诺德在本届ADA公布了两款相关产品CagriSemaZenagamtide的最新数据，

在研复方药物CagriSema用于成人2型糖尿病（T2D）的REIMAGINE系列III期临床试验完整结果显示，试验全部达成预设主要终点与次要终点，药物降糖、减重效果显著。

CagriSema是每周一次皮下注射的固定复方制剂，由两种活性成分组成：

卡格列肽（cagrilintide）：新型长效胰淀素（Amylin）类似物/胰淀素受体激动剂；

司美格鲁肽（semaglutide）：经典GLP-1受体激动剂。

CagriSema在单纯生活干预、二甲双胍联合、基础胰岛素联合三类2型糖尿病人群中均实现强效降糖+显著减重，复方制剂疗效全面优于单用司美格鲁肽或卡格列肽。诺和诺德已向美国FDA提交CagriSema体重管理适应症的新药申请，预计2026年第四季度迎来审批结果。

其另一款在研药物Zenagamtide是一款单分子双重靶向GLP-1/胰淀素受体激动剂，每周一次皮下注射，拟用于治疗2型糖尿病以及超重或肥胖成人。

II期临床研究结果显示，在36周时，Zenagamtide所有剂量组均较安慰剂实现统计学显著的HbA1c下降。最高剂量组（40 mg）的HbA1c估计平均下降幅度达1.71个百分点，最多89.1%的受试者实现HbA1c低于7%的治疗目标，最多76.2%的受试者实现HbA1c≤6.5%。

在体重管理方面，Zenagamtide同样显示出显著的效果。第36周时，接受40 mg剂量治疗的受试者体重平均下降14.6%，而安慰剂组下降2.1%。安全性方面，最常见的不良事件为胃肠道反应，且多数为轻度至中度。

基于以上结果，诺和诺德计划在2026年下半年启动Zenagamtide用于2型糖尿病成人患者的III期临床项目。

而礼来的Eloralintide作为全球首个进入III期临床的‌长效、高选择性胰淀素1型受体（AMY1R）激动剂。因其亮眼的II期数据，9mg组平均减重20.1%（约21.3kg）且体重减轻主要源于脂肪量减少，肌肉量损失少，同时平均腰围最大减少17.1厘米。也成为了各方头对头的重点目标。

比如，本次歌里制药公布临床前数据，其研发的口服小分子胰淀素受体激动剂‌ASC39‌，在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中展现出与礼来的Eloralintide相当的减重效力；ASC39组在第7天体重下降6.0%（p<0.0001），Eloralintide组下降5.0%（p<0.0001）。

在各方亮眼的新“减肥神器”即将获批、惠及更多消费者之际，“老产品”的价格战已率先打响。例如，减重版司美格鲁肽在四川等地的挂网价降幅高达47.8%。未来，口服版本在国内市场的竞争才是真正的焦点。