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药圈观察局，最新观察：
2026年4月7日，中央安全生产考核巡查组以“四不两直”方式突击检查贾汪分公司开危化品生产车间，当场发现工人脱岗睡岗、擅自搭建未经审批的新产品生产线、氢气钢瓶存放处缺少可燃气体探测器、危化品超品种存放等多项重大事故隐患。
依据等相关规定，贾汪区应急管理局对贾汪分公司的违法行为合并处以罚款人民币491700元。
贾汪分公司是恩华药业的重要原料药生产基地，成立于2015年6月，主要生产咪达唑仑、依托咪酯、加巴喷丁、氯硝西泮等近20个原料药品种，是恩华药业国际原料药出口基地项目的承载主体。
查询发现，从成立至今，贾汪分公司在环保、药品生产质量、安全生产等多个领域屡次踩线。
2019年4月1-5日：美国食品药品监督管理局（FDA）对贾汪原料药厂进行现场检查，发现销售至美国的产品在执行USP（美国药典）方法和标准方面存在缺陷。
2019年8月8日：因1号危废贮存库的水处理污泥未设置危废标识标签，5号危废库内的废机油也未张贴标签，贾汪分公司被徐州市贾汪区生态环境局责令改正，并处罚款4.5万元。
2019年9月25日：恩华药业公告收到FDA发出的警告信，涉及原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。公司称受影响品种对美销售极少，但警告信的发出意味着企业质量管理体系受到国际质疑。
2020年1月13日：因环保污水设施提标项目未经环评审批便擅自开工建设，再次受到行政处罚。
2020年3月16日：分公司又一次因危险废物贮存场所未设置规范标识，被罚款2.7万元。10个月内三度被环保部门点名。
2023年12月20日：FDA通过官方邮件通知恩华药业，已完成对警告信缺陷整改措施的评估，认为公司已做出相应整改行动，正式关闭对贾汪原料药厂的警告信。这一关停历经四年多，期间投入大量资源进行整改。
2025年12月：徐州市贾汪区政府公示第二轮中央生态环境保护督察交办信访事项整改情况，其中提及恩华制药厂异味扰民问题，要求企业自查整改、引入环保管家、安装在线监测仪等，列入重点整改清单。
而对于本次原因，恩华药业曾在业绩说明会上回应称，工人睡岗系因创新药临床用原料药生产任务紧、轮班工作强度大，临时就近休息，公司已立即整改。
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