北京
6月4日，翰森制药宣布，其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
奥莱泊肽是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，通过选择性激活GLP-1/GIP受体，调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。
2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，恶心发生率平均<10%，呕吐发生率平均<5%，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。
肥胖是一种由多因素驱动的复杂性慢性疾病。据《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）报告，预计到2035年，中国成年人超重和肥胖的患病率将达到72.2%，存在大量未被满足的临床需求。奥莱泊肽注射液有望给肥胖患者带来新的治疗选择。
2025年6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。
关于奥莱泊肽注射液（HS-20094）
奥莱泊肽注射液为每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体 双激动剂 ，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。目前，奥莱泊肽正在中国开展Ⅲ期临床研究，用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病。2025年6月，翰森制药与再生元公司签署授权协议，授权其负责奥莱泊肽的海外开发。
关于HS-20094-301研究
HS-20094-301（NCT06839664 / CTR20243973）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估奥莱泊肽用于超重或肥胖受试者的有效性与安全性。受试者入组后随机分配接受奥莱泊肽5 mg、10 mg、15 mg或安慰剂每周一次给药，治疗为期48周。
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