这项研究让三阴性乳腺癌患者生存期延长，从3.1个月到8.5个月！

如果时间倒回两年前，确诊晚期三阴性乳腺癌的那一刻，很多患者听到的第一句话可能就是：“没有靶向药，只能化疗。”

那时候很多患者都会搜索：三阴性乳腺癌还能活多久？答案是残忍的——一旦复发转移，中位生存期只有1～2年，5年生存率不足15%。

然而就在前几天，一项来自中国的研究，彻底改写了这个冰冷的数字。

当地时间6月2日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场，复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授代表团队公布了一组让全场振奋的数据：由中国自主研发的双抗体药物偶联物iza-bren，在既往接受过1～2线治疗的晚期三阴性乳腺癌患者中，中位无进展生存期达到8.5个月，而传统化疗组仅为3.1个月——延长了5.4个月，疾病进展或死亡风险直降71%。

“在三阴性乳腺癌领域，这是全球首个双抗ADC取得无进展生存期、总生存期的双阳性Ⅲ期研究结果。”PANKU-Breast02的牵头研究者吴炅教授感慨，“这是完全由中国研究者和中国企业做的一款创新药物，表明了中国在First In Class（首创药物）的新药研发过程中，已经占据了非常重要的地位。”

当地时间6月2日晚，复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授在ASCO现场做PANKU-Breast02研究口头汇报。

侵袭强、易复发转移

它被称为最难治乳腺癌

乳腺癌作为危害女性身心健康的第一大恶性肿瘤，在我国发病率呈逐年上升趋势，乳腺癌的疾病分型多种多样，其中三阴性乳腺癌是最难治的。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师张剑教授介绍，所谓“三阴”，即这种亚型的乳腺癌中，三种常见的治疗靶点（雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2的表达）都为阴性，导致常规的内分泌治疗和靶向药对它没用。

根据中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南（2024版），我国2020年新发乳腺癌病例达到41.6万人，三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌亚型的15%～20%。近年来，该病呈现“更年轻”的发病特点，多见于40岁以下女性。此外，有乳腺癌或卵巢癌家族史的人群也需高度警惕。

该亚型为何如此凶险？主要源于以下几个特点：

一是侵袭性强、进展迅速：细胞分裂速度快，倍增时间短，患者在诊断后短期内即可出现进展，术后前1～3年是复发高峰；

二是治疗选择有限：由于缺乏治疗靶点，患者不能从内分泌治疗和靶向治疗中获益，主要依赖化疗；

三是转移模式特殊：相比其他亚型，更容易发生肺、肝、脑等内脏转移及远处淋巴结转移，其中脑转移发生率甚至可达50%；

四是预后相对较差：一旦出现复发转移，中位生存期仅为1～2年，而其他类型乳腺癌转移后中位生存期可达5～6年。

在临床表现上，三阴性乳腺癌的部分患者确诊时肿瘤已较大，甚至出现皮肤破溃、胸壁侵犯等局部晚期表现。因此，早期识别三阴性乳腺癌的高危人群、加强筛查意识，是当前临床亟待推进的工作。

资料图

晚期三阴乳腺癌患者迎来新希望

张剑教授表示，此前晚期三阴性乳腺癌的标准治疗手段以化疗为主，靶向药物极少；现如今，传统化疗虽然仍是基础，但新的“武器”出现，使得治疗格局发生改变，其中最受瞩目的便是双抗体药物偶联物（ADC）。

PANKU-Breast02 三期研究入组了418例既往接受过1-2线治疗的晚期三阴性乳腺癌患者，结果显示：中国原研双抗体药物偶联物（ADC）iza-bren同时实现了两个关键目标——让患者“病情稳定更久”（无进展生存期）和“活得更久”（总生存期）。

“在肿瘤临床研究中，很多药物只能触达无进展生存期，但能否转化为总生存期，是一个更高的标准。”张剑教授用一个生动的比喻解释道：“就像一年级考得好，不代表中考、高考也能考好。但这次的研究做到了，从一年级到高考，全程领先。”

iza-bren的独特之处在于，它能同时瞄准癌细胞上的两个靶点：表皮生长因子受体1（HER1）与表皮生长因子受体3（HER3）。相当于同时拔掉癌细胞的“两个插头”，让它很难再站稳脚跟，不容易产生耐药。

同时，这种药能把“武器”精准送进癌细胞内部引爆，还能“顺手”杀伤周围的肿瘤细胞。

“我们马上要开展一线治疗的三期研究，甚至未来可能进入术后强化治疗，争取让患者实现真正的慢病化管理。”张剑说。

做好5件事

乳腺癌患者生存质量大幅提升

针对晚期三阴乳腺癌患者如何提升生存质量、管理情绪与康复，张剑给出了几点具体建议：

第一，科学管理治疗副反应。恶心、呕吐、骨髓抑制等症状，有对应科学管理药物可控制，不必硬扛，应及时告诉医生来帮忙缓解不适。

第二，营养支持是康复基石。切勿轻信“发物不能吃”“要饿死癌细胞”等传言，保证蛋白质与热量摄入，维持体重和免疫功能是抗癌的基础。

第三，适度运动可改善情绪。散步、太极、瑜伽等能促进内啡肽分泌，缓解癌因性疲乏，不必强求高强度运动，从每天散步10分钟开始。

第四，心理赋能需专业介入。医生的一句共情胜过家属多日安慰，必要时可寻求心理或精神科帮助，不要觉得“看心理医生丢人”，抗癌是身心双线“作战”。

第五，建立正确的治疗预期。对年轻或文化程度高的患者，既不隐瞒也不过度承诺，引导接受“带瘤生存”观念，活得久、活得好，才是最终目标。

“原来在国际会议上我们往往都是旁听者，”吴炅教授说，“现在完全不同了，中国的顶尖医疗机构有很多的临床研究成果，都会在国际的舞台上做展示, 我觉得是非常骄傲的。”

如今，研究者们已经将目光投向更远的未来：一线治疗、术后辅助治疗、让更多患者在更早的阶段就用上药。从化疗的无奈到双抗体药物偶联物的精准打击，从“走一步算一步”的被动应对到慢病化管理，作为“乳腺癌之王”的三阴性乳腺癌治疗，终于迎来了转机。