上海
题图 | Pixabay
近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，EMERALD-3 3期临床试验的积极结果显示，度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼以及经动脉化疗栓塞术（TACE），相较TACE单独治疗，在适于栓塞的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，无进展生存期（PFS）显示出具有统计学显著性及临床意义的改善。
研究组评估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案（单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗的治疗方案），联合或不联合仑伐替尼，随后再与TACE联用的疗效。该结果已在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告形式公布。
度伐利尤单抗是一种人源的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。曲麦利尤单抗是一种人源的单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)。曲麦利尤单抗阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞的活化并增强对肿瘤的免疫应答，促进癌细胞死亡。
EMERALD-3 是一项随机、开放标签、申办方设盲、多中心、全球3期临床试验，共纳入760例适于栓塞治疗的不可切除HCC患者，旨在评估STRIDE方案（即使用单次曲麦利尤单抗300mg联合度伐利尤单抗1500mg，随后每四周一次给药度伐利尤单抗）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）方案，联合或不联合仑伐替尼，与TACE单独治疗相比的疗效和安全性。该研究在北美、欧洲、南美及亚洲等22个国家地区的171个中心开展。主要终点为度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼和TACE对比TACE单独治疗的PFS。次要终点包括度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼和TACE对比TACE单独治疗的OS，以及度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和TACE对比TACE单独治疗的PFS和OS等。
在一项预设的中期分析中，相较TACE单独治疗，STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE将疾病进展或死亡风险降低了30%。该联合治疗组的中位PFS为13.0个月，TACE组为9.8个月。PFS获益在关键预设患者亚组中总体一致。
在次要终点总生存期（OS）方面，相较TACE单独治疗，STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极获益趋势。
尽管此次分析中关键次要终点未进行正式统计学检验，但数据显示，STRIDE方案联合TACE治疗对比TACE单独治疗，关键次要终点PFS和OS均显示出具有临床意义的改善。STRIDE方案联合TACE组的中位PFS为12.9个月，而TACE单独治疗组为8.1个月。
在一项预设探索性分析中，对比两个研究治疗组，在非病毒病因患者中，含仑伐替尼治疗组显示出更优的PFS改善趋势。该研究将继续评估两个研究治疗组的OS及其它关键次要终点。
各联合治疗方案的安全性与各药物已知的安全性一致。在STRIDE方案联合仑伐替尼和TACE治疗组中，有71.4%的患者发生了三级或以上全因不良事件；在STRIDE方案联合TACE治疗组中，该比例为64%；而在TACE单独治疗组中，该比例为28.6%。
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