ASCO观察｜再攀一峰，阿斯利康叩开中期肝癌之门

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 武月

6月1日，芝加哥，美国临床肿瘤学会（ASCO）现场，一项名为EMERALD-3的三期临床研究以最新重磅摘要（LBA）登场，迅速引发全球肝癌治疗领域的关注。

这并非一次寻常的数据读出。EMERALD-3研究评估了在经动脉化疗栓塞术（TACE）的基础上，联合PD-L1抑制剂与CTLA-4抑制剂，无论是否加用TKI的获益——免疫联合局部治疗的“组合拳”，正在为中期肝癌患者探索一条通往更长生存的新方向。

这项全球多中心研究的幕后，中国临床研究力量扮演了重要的引领角色——全球仅三位国际协调研究者，其中一位便是中国科学院院士，复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉教授；中国患者入组占比近三分之一，为全球结论贡献了关键循证支撑。

从“跟跑”到“领跑”，从“在中国，为中国”到“在中国，携中国，惠全球”，在中国患者临床需求最为迫切、也是全球研发战略高地的消化道肿瘤领域，阿斯利康正全力向上攀登。

双免方案前移，改写中晚期肝癌治疗可能

肝癌是肿瘤诊疗领域最难攻克的“高峰”之一。GLOBOCAN 2022年数据显示，中国是全球肝癌负担最重的国家之一，新发肝癌病例约36.8万例，占全球42.4%，死亡约31.7万例，占全球41.7%1。更严峻的现实是，多数中国患者确诊时已至中晚期，五年生存率仅14.4%2。

对于适合TACE的中期肝细胞癌患者，传统治疗困境尤为突出：TACE能栓塞肿瘤供血动脉并局部递送化疗，却对全身微小转移灶束手无策，多数患者在6至10个月内出现疾病进展或复发3,4。因此，治疗逻辑正从“统一TACE”转向基于肿瘤负荷与肝功能的“联合决策”，如何高效整合局部控瘤与系统治疗，成为全球医学界亟待破解的核心命题。

然而，探索之路并不平坦。此前，靶向药物联合TACE的多项探索结果不尽一致，免疫联合靶向策略的临床价值也仍在持续探索中。面对困局，阿斯利康选择以CTLA-4抑制剂与PD-L1抑制剂双免疫疗法破题，接着便有了开篇的一幕。

EMERALD-3国际协调研究者、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉表示：“对于适合栓塞术的不可切除肝细胞癌患者，如何在局部治疗的基础上更早地整合系统治疗，以降低复发和进展的风险，一直是临床探索的重要方向。EMERALD-3全球研究的结果表明，免疫联合局部治疗有望为临床实践提供新的探索方向。特别值得注意的是，中国患者在该研究中的入组比例接近三分之一，这为中国人群提供了重要的循证支持，与我国在肝癌多学科整合治疗领域的长期探索形成了紧密呼应，为全球临床实践的演进贡献了关键力量。”

支撑这一重要突破的，是阿斯利康在肝癌免疫治疗领域的深厚根基。4月，中国国家药品监督管理局已正式批准双免疫疗法用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。这一批准基于不可切除HCC一线治疗中首个且唯一*报告5年和6年随访结果的HIMALAYA全球III期注册研究。

这一从晚期系统治疗向更早期阶段的免疫联合局部治疗的战略推进，是阿斯利康在消化道肿瘤领域研发版图中的核心一环。阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人高书璨（Susan Galbraith）表示：“该些结果推动了我们将创新免疫治疗方案引入癌症更早期阶段的策略，也印证了我们有机会为这一充满挑战的肝癌治疗领域患者带来新的治疗选择。”

布局多线并进，胃癌、胆道癌等多癌种全面开花

阿斯利康在消化道肿瘤领域拥有丰富的管线布局。在本届ASCO上，阿斯利康携多项研究数据集中亮相，覆盖从肝癌、胃癌到胆道癌的多个癌种，涉及免疫治疗、靶向、抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体等多条技术路径，展现出在不同机制维度上同步推进的研发能力。

在胃癌领域，高选择性MET抑制剂治疗MET扩增胃癌或胃食管交界处腺癌的II期关键性研究，以快速口头报告形式亮相，为这一既往缺乏有效靶向手段的分子亚型提供了新的治疗可能。与此同时，CLDN18.2作为在胃癌中高度特异性表达的靶点，成为本届ASCO的热点之一。阿斯利康的CLDN18.2 ADC在阳性晚期或转移性胃癌及胃食管交界处癌的研究数据呈现出具有竞争力的治疗潜力；与第一三共联合开发和商业化的靶向HER2的ADC则公布了一线联合方案的安全性结果，为ADC向更前线的推进再添砝码。

阿斯利康对CLDN18.2的布局远不止ADC。通过T细胞衔接器（TCE）等多种技术路径，公司正在围绕这一关键靶点打造全方位防线。此外，PD-1/TIGIT双特异性抗体在胃癌中的探索也在持续推进，这种同时靶向PD-1和TIGIT两个免疫检查点的双抗，有望进一步将免疫疗法的潜力从肝癌拓展至胃癌。

同样的双抗策略，在胆道癌领域也迎来了新进展。胆道癌尽管疾病人群相对较小，但其恶性程度高，治疗选择极为有限，预后长期不佳。此前阿斯利康率先破局，其PD-L1抑制剂联合化疗是全球首个在晚期胆道癌中报告四年长期随访证据的一线免疫治疗方案。本届ASCO上，阿斯利康公布了PD-1/TIGIT双抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的更新分析数据，为该治疗方案提供了新的循证支持。从PD-L1抑制剂到PD-1/TIGIT双抗，阿斯利康在胆道癌领域的免疫联合策略探索正不断丰富，让这一难治癌种的治疗边界再次前移，带来了新的期待。

携手中国创新力量，向上攀登消化道肿瘤“高峰”

消化道肿瘤是中国疾病负担最重的领域之一，也是临床需求最集中、创新势能最强劲的一片沃土。基于中国在消化道肿瘤大量基础研究、临床研究科学成果以及人才的积累，中国力量正在从全球创新的重要参与者，成长为方向的定义者。阿斯利康正将中国置于其全球消化道肿瘤战略的核心腹地。

中国的战略定位，在阿斯利康本次ASCO发布的多个消化道肿瘤相关研究中都有体现。来自中国的创新产品、丰富的临床研究经验以及高质量的研究执行能力，为这一领域的全球研发进展持续提供着重要支撑——中国科学力量正在实质性推动全球临床研究的演进。而在阿斯利康自主研发体系持续深化与BD合作加速拓展的双轨并行下，“中国创新引领全球”在消化道肿瘤领域正在逐步实现。

在自主研发层面，阿斯利康依托上海、北京两大全球战略研发中心，持续深化源头创新与临床转化的协同。一方面，强化与国内顶尖临床机构及科研院所合作，如：2024年，阿斯利康与北京大学肿瘤医院共建“胃癌卓越中心”，专注于生物标志物研究、转化医学和早期临床试验，并利用数据科学加深对疾病的理解并探索新的治疗机制，致力于打造全球性的学术基地；另一方面，阿斯利康研发中国团队在多个消化道肿瘤领域的全球临床试验中，已从“全球协同”向“主导研究”跃升，在临床试验的方案设计、临床运营和数据分析等关键环节发挥核心作用。与此同时，更多创新分子的临床推进也在加速，包含靶向CLDN18.2的ADC药物联合PD-1/TIGIT双抗的III期研究，PD-1/TIGIT双抗在食管鳞癌中的II期临床研究等。中国高发疾病谱与本土临床需求，正在更深度地被纳入阿斯利康的全球研发体系中。

在BD合作层面，作为中国创新药专利授权交易中最活跃的跨国药企之一，阿斯利康仅在2025年便达成5项合作，潜在合作金额超150亿美元，其中便包含与加科思就泛KRAS抑制剂达成合作协议，针对KRAS这一重要的致癌基因，进一步探索胰腺癌、结直肠癌等癌种的治疗可能。此外，依托自身全球研发与临床开发优势，阿斯利康多款通过授权合作引入的本土创新企业资产已进入全球管线，并持续取得积极进展，包括与西比曼在2023年就靶向GPC3的CAR-T疗法达成联合开发协议，并于今年获得该产品全球独家权益，该疗法已在肝癌的早期临床中展现肿瘤缓解的潜力；与KYM Biosciences就全球潜在首创CLDN 18.2 ADC达成合作，目前已推进至III期阶段。这一系列布局意味着中国不仅是创新的重要策源地，也正成为驱动全球研发创新的重要力量。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示：“中国生物医药创新生态正释放出三重独特势能——本土创新日益崛起，临床研究体系高速发展且高度成熟，AI赋能的基础科研正加快药物发现的节奏。消化道肿瘤正是中国发挥这些独特势能的重要领域，我们希望与本土力量携手，让中国智慧深度融入全球创新药的研发全链条，从中国创新药物、技术平台的引进，到基础科学研究、临床试验设计、方案优化到证据生成，真正实现‘在中国，携中国，惠全球’的愿景。”

/ 04 /

千亿重仓中国，科学攀登永无止境

2026年1月，阿斯利康宣布计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币，这是其在华自1993年以来最大规模的战略投资。这笔史无前例的投入，将全面提升在华的研发、生产与商业化能力，进一步夯实中国的全球战略地位，而消化道肿瘤无疑将是这一宏大版图中的关键拼图。到2030年前，阿斯利康中国计划在消化道肿瘤领域上市6款新品，覆盖近30个适应症，这一承诺正在一步步落地。

从以免疫疗法为基石的持续开拓，到CLDN18.2的多路径推进，再到CAR-T、双抗,、放射偶联药物、细胞治疗、新型PARP抑制剂的前沿探索，阿斯利康正在肝细胞癌、胆道癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌等消化道肿瘤的探索道路上，将科学假设一步步转化为临床现实。

科学的探索虽有起伏，但攀登的每一步都意味着治疗边界在拓宽。面对依然严峻的发病率和死亡率数据，以及无数患者对长生存的渴望，阿斯利康正与多方力量携手，用行动给出有力的回应，持续改写消化道肿瘤的诊疗格局，用脚下的每一步，丈量生命新的可能。

参考文献：

1.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2024, 74(3): 229-263.

2.Zeng H, Zheng R, Sun K, et al. Cancer survival statistics in China 2019–2021: a multicenter, population-based study. Journal of the National Cancer Center, 2024, 4(3): 203-213

3.Galle PR, et al. Immuno-Oncology vs TACE for Intermediate-Stage HCC: Interim Analysis of a Phase III Trial. Presented at ASCO GI 2026.

4.Ren Z. Lenvatinib and Pembrolizumab Plus Transarterial Chemoembolization (TACE) Versus Dual Placebo Plus TACE in Unresectable Non-Metastatic Hepatocellular Carcinoma: China Subpopulation of the Phase 3 LEAP-012 Study. Presented at: The 28th Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Annual Meeting; September 10–14, 2025; Jinan, China. Oral Presentation, Innovation Drug Clinical Research Data Session 1, September 11, 2025. https://meeting.csco.org.cn/Home/Program/35?uid=7661.

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供企业新闻，不用于推广目的，材料涉及阿斯利康尚未获批的产品或适应症，不可作为临床用药建议。

PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。