河北
来源：研发客
2026年6月1日，Hanmi宣布，礼来以7500万美元，获得旗下GLP-2在研药物sonefpeglutide的多项适应症授权。根据该协议，礼来将获得除韩国以外全球范围内的独家开发、生产和商业化权利，并将根据临床开发、监管审批和商业化里程碑支付额外11.85亿美元。
来源|韩美制药官网
sonefpeglutide是一种长效类似物，采用韩美制药的LAPSCOVERY平台开发，通过皮下注射每月给药一次。在DOLPHINS-2试验中，该药物正在对患有短肠综合征（SBS）和肠道衰竭并伴有造瘘的患者进行测试，结果预计将于明年公布。此前，韩美制药凭借LAPSCOVERY平台开发的生物制剂已获得FDA的上市批准。目前，正在针对另外五个项目开展全球临床试验。
韩美制药专注于胰高血糖素样肽-2（GLP-2）的生物学功能研究，包括促进肠道生长、减轻炎症以及保护和修复肠黏膜等，并通过一系列非临床研究证实了这些作用。韩美制药表示，GLP-2在多种适应症中展现出治疗潜力。
韩美制药正在开展一项针对短肠综合征的全球II期临床试验。并将继续推进直至II期试验完成，而礼来将基于其非临床和临床数据，探索sonefpeglutide的其他临床试验机会。
实际上，这不是礼来与韩美制药达成授权合作。2015年，两家公司曾达成一项6.9亿美元的合作协议，共同开发用于治疗类风湿关节炎的BTK抑制剂，该药物已推进至II期临床试验阶段，但因试验结果令人失望而最终被放弃。
目前，美国市场上已有一种GLP-2类似物Gattex（替度鲁肽），该药物最初由Shire研发，2012年获FDA批准用于短肠综合征，去年全球销售额约为8.7亿美元。2019年，武田收购Shire后，将该药物收入囊中。不过，Gattex正受到专利到期的威胁。礼来的进入，正在激起新的竞争。
总第2938期
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