北京
智通财经获悉，优时比(UCB)和百健(BIIB.US)周一宣布，双方联合开发的在研药物dapirolizumab pegol(DZP)在治疗系统性红斑狼疮的三期临床试验中达到了主要终点。试验数据显示，用药组患者在第 48 周实现 BICLA 应答的比例达 50%，安慰剂组为 35%，组间差异具有统计学意义。
资料显示，Dapirolizumabpegol是一种新型、在研、靶向CD40配体(CD40L，也被称为CD154)并与聚乙二醇(PEG)偶联的抗体片段(Fab)。本次试验针对中重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者开展。
BICLA 是一项复合疗效终点指标，用于评估患者所有受累器官系统的疾病活动度是否出现具有临床意义的改善，同时其他狼疮相关病症未发生恶化。BICLA 应答率越高，代表治疗效果越理想，也意味着患者可获得临床获益。
由于首个关键次要终点(第 24 周 BICLA 应答)未达标，后续各项结果未进行多重性校正。整体来看，在多项评估指标上，DZP联合标准疗法(SOC) 均展现出积极疗效，包括重度 BILAG 病情复发、SRI-4、SLEDAI-2K、皮肤和关节相关的指标等。
安全性方面，该药严重不良事件发生率为 10%，低于安慰剂组的 14.8%。目前正在招募患者参与验证性三期“PHOENYCS FLY”试验。
本文源自：智通财经网
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