北京商报讯(记者 董亮)5月29日晚间,昂利康(002940)披露公告称,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的氟伐他汀钠缓释片《药品注册证书》。
据悉,氟伐他汀钠缓释片用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonIIa及IIb型)的患者。
公司于2024年12月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
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