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药圈观察局,最新观察:
整理了一下华东医药近期的交流情况,可以一起看看。
补充:华东医药2025年公司全年实现营业收入436.12亿元,同比增长4.07%,实 现归属于上市公司股东的净利润34.14亿元;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.11亿元
今年一季度,华东医药收入111.83亿元,同比增长4.17%,环比 2025年第四季度增长2.15%;实现归属于上市公司股东的净利润10.02亿元,同比增长9.56%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润9.90亿元,创历史同期最好水平,同比增长10.30%。
问:手里这么多现金,为何不回购股份?
华东医药:未来公司如有相关计划,将按照信息披露相关规定及时公告。
问:公司目前上市的创新药多为引进产品,自研管线何时迎来收获期?
华东医药:创新转型初期以授权引进品种补齐商业化管线,是行业常规过 渡模式,自研新药研发周期长、投入门槛高,具备客观行业规律。公司 目前自研的HDM1002、HDM1005、DR10624三款核心品种已推进至Ⅲ期临床,从IND递交到推进到Ⅲ期临床的研发速度快于同业同类产品。
自今年年底开始,公司自研创新药将陆续递交上市申请。未来五年,预计将有四十余款创新产品梯次上市,覆盖内分泌、肿瘤、免疫等核心领域。
问:司美格鲁肽注射液的上市进展?
华东医药:公司司美格鲁肽注射液的降糖和体重管理两项适应症的上市 申请均已提交,目前处于国家药监局的审评流程中。司美格鲁肽中国 的化合物专利现已到期。公司也关注到其他同行的上市申请尚未获批。 也有部分同行已经在公开信息中指出,这是受到与其他国家政府协定 中涉及数据保护的影响。公司将积极关注审评审批进展。
问:公司今年会有哪些医美新品上市?
华东医药:国内业务方面,近期已有芮妥欣®(注射用重组 A 型肉毒毒 素)、伊妍仕恒耀™(伊妍仕®M 型)重要产品相继获批,后续包括 V30、 MaiLi®Precise 产品也有望在今年陆续上市。随着这些重点产品逐步进 入商业化阶段,国内医美板块预计将有望开启新一轮成长周期。海外产品注册亦稳步推进,KIO015 水光针目前正处于欧盟MDR-CE认证的技术审评阶段,预计有望于2026年内获得欧盟CE认证。
问:公司一直强调市值管理,为什么股价下跌八个月公司无动于衷?
华东医药:
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问:肉毒素芮妥欣预计什么时候开始销售,今年目标销售额大概是多少?
华东医药:芮妥欣®(注射用重组A型肉毒毒素)于2026年3月25日获 NMPA 批准上市,4月底已开始陆续向合作机构发货,目前正加快渠道铺设与医生培训,预计下半年起逐步放量。作为全球首款重组A型肉毒素,其具备良好市场潜力。公司已制定内部销售规划,出于商业保密考虑,暂不对外公开具体目标。后续公司将积极推进该产品的学术推广与市场渗透,稳步推进商业化进程。
问:公司如何看待创新产品线对今年整体营收的贡献?
华东医药:今年一季度,创新产品对公司收入的贡献持续提升,当期实现销售及代理服务收入合计8.1亿元,同比增幅达61.8%,占医药工业(含 CSO 业务)营业收入比重为20.05%。其中,惠优静今年第一季度销售收入同比增长超过800%,赛乐信®今年第一季度销售收入增长接近200%。在产品管线方面,赛乐信®克罗恩病适应症已于近日获批,独家商业化的CAR-T产品IM19注射液等多款产品有希望在今年获批上市。
此外,公司罗氟司特乳膏、依达拉奉片、独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂 (IV)胶囊型)等多款产品处于上市审评阶段,今年还将递交口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002等多款产品的上市申请。随着这些重点产品陆续上市并加速商业化,今年公司创新产品收入占比还有望进一步提升。
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