湖北
近日，美国波士顿联邦地区法院传来重磅裁决：日本制药巨头武田制药在“付费延迟”（Pay-for-Delay）反垄断诉讼中一审败诉，联邦陪审团裁定其支付8.85亿美元初始赔偿金。依据美国反垄断法三倍赔偿条款，这笔罚款最终可能飙升至约25亿美元（约合人民币170亿元）。
“付费延迟”协议是制药行业长期存在的一种争议性商业安排。其核心逻辑在于：原研药企业在面临仿制药企的专利挑战时，通过支付高额补偿或分享市场利益，换取仿制药企业主动放弃专利挑战并延迟其产品上市时间。
本案围绕武田的便秘治疗药物Amitiza（鲁比前列酮）展开。该药由Sucampo公司开发，武田负责联合销售，2006年上市后迅速成为重磅产品，2014至2015年巅峰期年销售额高达4亿美元。
2012年，仿制药企Par Pharmaceutical向Amitiza发起专利挑战，双方陷入诉讼。2014年，武田、Sucampo与Par达成和解：Par同意在2021年1月之前不推出自有仿制药；作为交换，Par可以销售由Sucampo供应的授权仿制药，并按利润分成协议分享收益。
Amitiza批准适应症
图片来源：药智数据-全球药物分析系统
2021年，这一和解协议引发大规模集体诉讼。原告方涵盖药品批发商、医疗基金、保险公司及CVS、Walgreens等大型零售商。原告指控，该协议通过支付对价人为阻碍了低价仿制药的更早上市，导致市场长期缺乏有效竞争，迫使美国医疗系统为Amitiza支付数亿美元的过高费用。
经过五周庭审，波士顿联邦陪审团最终站在了原告一方。裁决认定的8.85亿美元单倍赔偿构成清晰：批发商集体获赔4.749亿美元，个体零售商合计获赔3.468亿美元，终端支付方集体获赔6320万美元。
真正令行业震动的，是美国《谢尔曼反托拉斯法》的强制性三倍赔偿规则。根据该法，针对批发商和零售商的赔偿部分将在法院判决生效后自动翻三倍，仅此两项合计便高达24.65亿美元。终端支付方部分的赔偿标准仍需经后续法庭审理确定。这意味着，武田面临的最终财务冲击极有可能逼近25亿美元大关。
面对一审败诉，武田态度坚决。公司发布紧急声明称，将“积极推进审后动议并正式提起上诉”，并强调“始终坚信原告的指控完全缺乏事实与法律依据”，同时指出审判过程中存在“多处证据及法律错误”。
财务层面，武田表示正在评估需计入2025财年（截至2026年3月31日）财务报表的准备金金额，并将尽快修订财报重新提交。公司试图安抚市场，称此次诉讼结果不会对2025财年核心业绩造成冲击，对2026财年整体财务预测预计也不会产生重大影响，但调整后自由现金流指标可能根据最终赔偿金额及支付时间进行修正。
值得注意的是，这起反垄断败诉并非武田近期唯一的法律麻烦。就在数日前，武田刚就抗抑郁药Trintellix的“回扣门”与美国司法部达成和解，支付1367万美元罚款。叠加公司5月13日公布的4500人裁员计划及多款重磅产品面临的专利悬崖，武田正经历一个艰难的至暗时刻。
无论上诉结果如何，此案已成为全球制药行业反垄断监管的分水岭。这是美国联邦陪审团首次在“付费延迟”私人反垄断集体诉讼中认定制药企业承担责任，标志着美国司法系统对反向支付协议的审查从行政监管层面正式深入到巨额民事赔偿层面。
参考来源：
1.药智数据-全球药物分析系统
2.https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/takeda-provides-update-regarding-jury-verdict-in-amitiza-antitrust-litigation-in-the-us-and-related-revision-to-fy2025-financial-results/
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