北京
2026年5月20日，北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略”）治疗性 HPV 疫苗 VGX-3100 中国 III 期临床试验（HPV-303CHN）结果发布会暨学术交流会在北京举行。该试验为VGX-3100在中国开展的III 期关键性注册临床研究，目前已顺利揭盲，并取得积极的顶线结果。
东方略VGX-3100 中国 III 期临床试验结果发布会暨学术交流会
作为本项目的临床研究服务合作伙伴，泰格医药提供了项目管理、临床运营、医学监查、数据管理、统计分析及临床研究报告撰写等多项服务，确保各关键节点高质量有序推进。泰格医药受邀出席本次会议，与申办方、研究者及行业专家围绕治疗性 HPV 疫苗的临床价值、研究执行经验及后续发展方向展开交流。
关于VGX-3100
VGX-3100 作为全球首款治疗性HPV疫苗，是一种针对HPV-16和/或HPV-18 持续感染导致的各类疾病开发的 DNA 免疫治疗药物。该产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送编码HPV-16和HPV-18 的E6和E7 抗原的重组质粒DNA诱导抗原特异性的体液和细胞免疫反应，从而清除病毒感染，恢复病变组织。
VGX-3100 的首个适应症为HPV-16和/或HPV-18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN2/3），目标是为患者提供一种非手术药物治疗选择，有望避免或减少传统手术治疗（如 LEEP 锥切）可能带来的生育相关风险（如早产、流产等）。
此外，基于 VGX-3100 的系统性抗 HPV 免疫机制，东方略也正在推进其他 HPV 感染相关的高级别癌前病变的临床试验，包括肛门/肛周癌变、外阴癌变、阴道癌变等。
临床试验设计与主要结果
VGX-3100 中国 III 期临床试验是一项多中心、前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期关键性注册临床试验，用于治疗 HPV-16/18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN2/3）。
根据揭盲前预设主要统计分析结果，在主要分析集中，VGX-3100 组的主要终点应答率在统计学上显著优于安慰剂组，达到统计学优效标准。支持性分析结果与主要分析集总体保持一致，结果稳健。本试验达到了预设的主要疗效终点。
研究的阳性结果为 VGX-3100 在中国的后续注册申报提供了重要临床依据，研究结果与既往国际研究总体趋势一致，进一步支持其疗效在不同人群中的一致性。
目前，全球针对宫颈高级别病变（CIN2/3）的标准治疗仍以手术切除（如 LEEP 锥切）为主。传统手术治疗存在导致后续早产、流产的风险及复发可能，且通常无法有效清除潜在的病毒感染。VGX-3100 作为全球首款成功完成 III 期临床试验的治疗性 HPV 疫苗，若成功获批上市，有望成为具有显著差异化价值的非手术治疗手段，为广大患者提供更多的治疗选择。
泰格医药：以高质量临床研究服务助力创新成果落地
泰格医药在真实而复杂的临床环境中，不断验证自身在临床运营、质量管理及多中心协同方面的综合实力。临床研究的真正价值，不只在于某个节点的成功，更体现在漫长周期中对细节的精准把控、对风险的敏锐洞察，以及对多方工作节奏的有效协调。
针对临床试验周期长、研究中心多、任务节点并行推进的特点，泰格医药依托其在临床研究全流程中积累的丰富经验，协助项目团队在执行效率、质量保障与成果交付之间找到最佳结合点。
本次结果发布会暨专家研讨会是VGX-3100中国Ⅲ期临床试验的重要阶段性节点，也标志着项目正式进入成果交流与后续推进的新阶段。
泰格医药将继续依托覆盖临床研究全流程的服务能力，为创新药物、疫苗及医疗器械项目在中国及全球的高质量开发提供有力支持。公司也将持续与申办方、临床专家及研究机构紧密协作，以高质量服务助力更多具有临床价值的创新成果惠及患者。
(泰格医药 动态宝)
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