5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(下称“指南”)。指南对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求:通过网络销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制,处方审核工作由执业药师开展,严禁AI替代审方、重复使用处方,且审方数量控制在合理范围;不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品;未成年人购买处方药时,应向其警示用药安全风险,必要时进行拦截等,以保障网络零售药品质量安全,规范处方药网络零售行为,落实药品安全主体责任。
4月9日,南方都市报曾推出青少年药物滥用调查报道,披露购药灰色链条及部分药店存在的售药漏洞(点击阅读)。南都记者在此前的线下暗访中发现,有药店店员明确表示,处方药普瑞巴林可直接购买,记者曾在未提供任何身份信息、未出示处方的情况下成功购药。
4月20日,国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室发布关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告(下称通告),决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂,下同)的管理。通告明确要求,药品零售企业在销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时,严格凭执业医师开具的处方销售处方药,并留存处方原件归档备查,确保归档处方与处方药销售情况一致。药品零售企业不得向未成年人销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。
5月初,南都记者再次走访线下药店发现,广州仍有部分药店未落实监管要求,在无处方的情况下销售处方药普瑞巴林。对此,广州市市场监督管理局回应南都称,对相关药店违反药品经营质量管理规范的行为予以立案查处,并已在全市范围内组织开展专项排查整治工作。(点击阅读)
采写:南都N视频记者廖艳萍
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