北京
医药产业关注的2026年医保目录调整工作正式启动。今年规则的重大变化牵动着每家药企管理者的神经。5月17日，国家医保局专门针对今年目录调整工作组织了一场解读活动。国家医保局医药管理司司长黄心宇带队，对医保调整方案中细节进行了解读。
今年医保谈判和往年最大的不同是：时间节点全部前移。黄心宇介绍，今年目录调整工作将会提前到5月底发布，后续各项工作将全部提前，10至11月底前公布目录调整的最终结果。
黄心宇尤其强调：“每次医保目录谈判之前，坊间都会流传一些不靠谱的小道消息，大家千万不要相信。这对我们的工作会造成困扰。国家医保局在不断加强公开、透明的政策供给，希望与大家一起共建规范、科学的医保用药市场。”
鼓励预申报
2025年中国获批上市的创新药达76个，再创历史新高，也意味着：2026年的医保谈判是这些创新品种开拓市场的最好机会。
黄心宇在会上指出：同领域同质化、临床疗效没有显著提升的“热门扎堆靶点”，以及临床受益有限的“微创新”往往难以在目录评审中取得优势。但是对于品质优秀的创新药，国家医保局开启了另一扇门。
2026年医保谈判对即将上市的品种极尽利好：只要在正式方案发布前完成CDE药学、临床、安全性等方面的专业评审，已经提交到药监行政部门，哪怕没拿到批件的新药，企业都可以提前提交申报材料。
这么做是有道理的。因为根据2020年版的《药品注册管理办法》要求，新药在完成CDE专业审评后，20个工作日之内就应当拿到批件。过去几年，国家药监局在6月30日前后会集中批准一批新药上市，也是为了和医保谈判打配合。如今药监部门也就不用那么着急了。黄心宇指出，“这次调整解决了以往审评审批与目录申报窗口错位的问题。”
除了让创新药提前参与谈判，国家医保局还为今年准备谈判的创新药开辟了“参照药预沟通”机制。这一创新机制解决了“谈判专家定价值锚点”后给企业做相关数据准备时间不够充分的问题，将参照药确认前移至沟通阶段，让企业的心理预期和医保部门的判断提前对表，尽可能提前取得一致。
国家医保局价采中心主任丁一磊表示：首批31款新药已完成参照药预沟通，论证结果已反馈企业，其中约一半左右的品种企业预期与医保专家判断基本吻合。5月12日，第二批26款新药进入公示阶段。医保局方面还计划今年下半年将动态启动第三批参照药预沟通工作。
不过，国家医保局表示：已申请参加预沟通的品种同样需要参加评审，如果出现医保谈判专家评审与参照药预沟通的结果不一致，以谈判专家评审的结果为准。
首次打通医保商保“双目录”
今年目录调整首次提出完成医保与商保创新的双目录衔接，同样是业界关注的焦点。
2025年，19款新药进入商业健康保险药品目录。这些品种理论上可以获得比较顺畅的医院准入，购买指定商业保险的患者能享受到报销。但是大批媒体报道反映，商保药品因价格高昂，保险公司保障动力和保障水平有限，实际能获益的患者并不多。
今年医保谈判，商保创新药目录内药品可以申报基本医保。黄心宇表示：鼓励高值创新药上市初期优先申报商保创新药目录，积累临床证据、降低生产成本，以后再转入国家医保目录。
对于商保和医保的不同定价，国家医保局也整理出了一套工作方法。医保和商保分开测算：医保底价的测算与往年相似，抽调药物经济、医保基金专家背对背进行测算，从不同维度科学地算出底价。医保完成评审之后，把那些同时还申报了商保的药品提交给商保专家进行测算。
另外，对于目录外药品，可以同时申报“双目录”，如果通过了专家评审，那就是先谈医保，如果不成功再谈商保。
虽然“双目录”现已在程序上打通，但两个目录的评估标准还存在差异，对产品的参照底价、测算方式均有所不同，黄心宇认为：从去年经验看，同一产品同时通过商保创新药和医保目录评审的情况会非常少。
黄心宇还提醒：进入测算阶段后，企业需要按要求提交谈判资料。企业应全面、真实、客观提供资料，不要锁死模型，也不要隐瞒最低挂网价、国际价格等情况，一旦发现存在不诚信行为，国家医保局将严肃处理。
撰稿丨雷公
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
插图｜视觉中国
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