亚虹医药新品“希维她”开售在即 最新进展来了

《科创板日报》5月17日讯（记者 史士云）今年3月，亚虹医药（688176.SH）的全球首款针对子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患群的无创治疗产品希维她获批上市，一度被市场视作具备消费属性，且有望比肩HPV疫苗的潜力爆款产品。

在资本市场，亚虹医药股价曾在3天内录得2板涨停，总市值也顺势重回百亿区间，不过行情热度褪去后，亚虹医药股价随即进入了回调态势。

“市场的一度高预期下，需要清醒看到的是，作为全球首创的药械组合产品，希维她商业模式尚未经过市场的验证，医生处方习惯、患者认知培育都并非易事，均需漫长的周期，能否成为爆款产品，还是要用具体的销售数据来说话，现在的任何结论都还为时尚早。“有行业投资者对《科创板日报》记者说道。

该行业投资者还进一步表示：“从企业层面来看，现仍处于亏损状态的亚虹医药太需要希维她这样一款产品来打开市场局面，其后续的市场放量速度，将直接决定该公司能否迎来业绩盈利拐点。”

▌商业化即将落地

作为一家中型的科创板上市药企，亚虹医药依然未能实现盈利，虽然营收在逐年增长，但2021年-2025年，其累计亏损已超16亿元。

当下，亚虹医药旗下已有5款产品在国内获批上市，除了希维她，还包括3款仿制药和1款创新药。

目前亚虹医药的业绩营收，主要依赖于乳腺癌治疗用药马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）及肾细胞癌治疗用药培唑帕尼片（商品名：迪派特）的贡献，但这两款引进而来的产品自获批以来，市场表现一直处于不温不火的状态，亚虹医药亟需新的增长点，直至等来了希维她。

根据亚虹医药方面的介绍，希维她是一款集药物和器械为一体的光动力产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。

在以往的CIN2临床治疗中，主要以手术切除为主，包括冷刀锥切和LEEP锥切，据中国最大规模CIN诊疗真实世界研究显示，CIN2患者初始治疗即手术的比例高达86.9%。

此前，有临床医生对《科创板日报》记者表示，对于有生育需求的CIN2患者来讲，传统的手术可能会造成潜在性的损伤，比如增加了未来妊娠早产和流产的风险。

希维她初期的目标患者画像正是肩负一定家庭责任，具有生育需求的城市女性群体。

为了押注的希维她的落地商业化，亚虹医药早已提前筹备。

2025年1月，亚虹医药聘请徐瑛担任首席商务官，全面负责公司的商业化事务，徐瑛有30年的商业化运营经验，其曾一举推动了索坦（舒尼替尼）、爱乐维（孕妇维生素）等产品的成功上市。在加入亚虹医药之前，徐瑛在意大利企业阿尔法西格玛集团担任中国区总经理。

“为了希维她的上市，公司已经准备了两年的时间，依托商业化运营2.0先进行了市场的‘预热’，主要从三个维度进行发力，在临床端，通过开展相关临床试验让医生能直接感知产品疗效，建立使用经验；在患者端，与医院合作建设‘宫颈关爱示范门诊’，为患者搭建诊查、治疗、随访一体化标准化服务体系；在支付端，将积极参与2026年的国家医保谈判，进一步提升产品可及性。” 徐瑛在接受《科创板日报》记者采访时表示。

徐瑛还透露，希维她为海外生产，目前进口等相关工作在积极推进中，预计第一批产品将在今年6月份左右正式惠及国内患者。

▌高预期之下多重现实挑战待解

此外，徐瑛还指出，对希维她的市场投入将秉持精准化和精细化，对于头部医疗机构由公司来主导开发，基层医疗机构则依托学术教育与示范门诊进行市场培育，同时与具有成熟经验的合同销售组织开展合作进而拓展销售渠道。

谈及市场热议的希维她的消费属性，这也是此前催化市场情绪的关注点。对此，徐瑛强调：“该产品虽具备一定消费想象空间，但本质仍属于严肃医疗，必须在医疗场景下由医生操作。同时，现阶段真实世界研究数据还不充分，因此产品需凭处方合规使用，严禁盲目滥用。”

另据《科创板日报》记者获悉，希维她的产品定价略高于现有的手术治疗价格，目前，CIN2的手术治疗价格在数千元到一万元的区间，具体的费用会随手术方式、医院级别、地区差异以及患者的个体情况有所浮动。

前述行业投资者认为，若希维她的定价更高，或将在上市初期直接削弱其市场竞争力，尤其是部分患者对于价格更敏感，对比临床应用成熟的传统手术疗法，医疗机构和这部分患者在选择新型治疗方案时会更为谨慎。

“对于一款新产品而言，价格高很难撬动现有的诊疗格局，也会进一步拖慢产品下沉普及速度，短期放量难度会有所增加。”上述投资者说道。

此前，还有市场观点指出，光动力疗法并不是一个新的治疗方式，复旦张江（688505.SH）的光动力疗法艾拉早在2007年就已获批上市，用于治疗尖锐湿疣等病症，目前临床中有部分医疗机构也将其用于CIN2的治疗，而希维她打出全球首款CIN2无创治疗产品的定位，是否存在营销造势的噱头。

对此，徐瑛对《科创板日报》记者回应称：“希维她在获批适应症、光敏剂种类及给药方式上与目前市面上的产品存在明显差异，希维她搭载智能冷光源系统，置入五小时后自动启动光照，作用温度控制在42摄氏度，整个治疗过程温和无痛。患者在医疗机构完成放置后便可离院，全程约十小时疗程结束后，可自行便捷取出。这绝非概念营销，产品的研发具备较高的技术壁垒。”

为了提升市场竞争力，亚虹医药CEO潘柯还表示，希维她还在不断拓展适应症，比如患者存量数倍于CIN2的CIN1，以及疾病源头的高危HPV清除领域。

海外市场方面，希维她也在加紧布局，其已递交欧洲上市申请。潘柯透露，公司将与在妇科领域具备强大营销能力的行业领军企业展开合作，从而拓展海外市场。