礼邦医药递表港交所：商业化产品放量 核心管线进入兑现窗口

人民财讯5月14日电，近日，礼邦医药（江苏）股份有限公司（下称“礼邦医药”或“公司”）向港交所递交招股书，拟根据港交所上市规则第十八A章在主板上市，本次递交是继2025年10月首次A1递交后的更新，富瑞、美国银行及华泰国际担任联席保荐人。

招股书显示，礼邦医药成立于2018年，是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司。截至最后实际可行日期，公司已建立由一款核心产品AP301、六款其他候选产品以及一款商业化产品美信罗®组成的产品组合，覆盖高磷血症、慢性肾脏病相关贫血、慢性肾脏病进展、IgA肾病等多个方向。

在港股18A生物科技企业普遍面临研发投入高、商业化验证周期长的背景下，礼邦医药此次递表更新释放出两个较为明确的信号：一是美信罗®在中国市场放量，带动公司收入规模和毛利率同步提升；二是围绕AP306的境外合作落地，公司正通过“许可+股权”的方式探索创新药国际化路径。

收入快速增长 商业化底盘初步形成

从财务表现看，礼邦医药已进入商业化收入快速增长阶段。

招股书显示，2024年和2025年，公司收入分别为人民币652.5万元和3055.6万元，均来自美信罗®销售，2025年同比增长约368.3%。同期，公司毛利由人民币238.5万元增至1344.6万元，综合毛利率由36.6%提升至44.0%。

美信罗®是由罗氏开发的长效促红细胞生成素药物，用于治疗慢性肾脏病相关贫血。招股书披露，该产品是全球首个获批每月一次给药的长效EPO，并被全球贫血治疗指南推荐为一线药物。2018年，美信罗®获中国国家药监局批准上市；2023年10月，礼邦医药与罗氏制药订立供应与推广协议，获得其在中国内地销售、经销或以其他方式商业化美信罗®的独家权利。

对于创新药公司而言，商业化产品的意义不仅在于贡献收入，也在于提前搭建肾脏病领域的销售网络、医生教育和终端准入能力。招股书显示，截至最后实际可行日期，美信罗®已进入中国超过300家医院，并已被列入国家医保药品目录。公司目前销售团队的核心工作，是提升医疗专业人士对美信罗®用法、临床效果及优势的认知与理解。

随着销售规模扩大，规模效应也开始显现。招股书披露，2025年公司毛利率较2024年提升7.4个百分点，主要与美信罗®销售放量及成本结构改善有关。这意味着，公司商业化体系正从早期投入阶段逐步进入效率改善阶段。

研发投入持续加码 管线进入关键推进期

商业化提速的同时，礼邦医药仍保持较高研发投入。招股书显示，2024年和2025年，公司研发开支分别为人民币2.35亿元和3.73亿元，同比增长约58.3%。同期，公司经调整净亏损分别为人民币2.86亿元和3.81亿元，增幅低于研发开支增幅。

公司核心产品AP301是当前管线推进的重点。招股书显示，AP301是一款含铁磷结合剂，用于治疗高磷血症。高磷血症是慢性肾脏病常见并发症之一，在透析患者中治疗需求尤为突出。AP301已完成中国III期注册临床试验，预计近期提交新药上市申请，目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验并已完成入组。

按照招股书披露，公司预计AP301有望于2027年在中国获得国家药监局批准，并于2028年在美国获得FDA批准。若后续注册进展顺利，AP301将成为公司自研管线商业化兑现的重要节点。

除AP301外，礼邦医药还布局AP306、AP303、AP308等多款候选产品。其中，AP306是一款新型泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，用于治疗高磷血症，已获中国国家药监局突破性疗法认定；AP303为面向慢性肾脏病进展的新型疾病修正产品；AP308则是一款新型IgA蛋白酶，旨在功能性治愈IgA肾病。

AP306境外合作落地 国际化路径清晰

在公司管线中，AP306的国际化合作尤为受到关注。

招股书显示，AP306是全球首款且截至最后实际可行日期临床开发中唯一一款用于治疗高磷血症的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂。与传统磷结合剂不同，AP306通过抑制肠道关键磷酸盐转运蛋白减少磷吸收，从有效性及依从性层面于现有磷结合剂具备显著差异化。

临床数据方面，招股书披露，在已完成的中国II期临床试验中，AP306单药治疗显示血磷平均降低2.51mg/dL；安全性方面，最常见不良事件主要表现为腹泻，因不良事件导致的停药率低于5%。

2025年12月，礼邦医药与R1 Therapeutics就AP306订立合作及许可协议。根据公司披露材料，礼邦医药将AP306在中国内地、香港、澳门及台湾以外区域的开发、生产及商业化权利独家授予R1，同时完整保留大中华区权益。交易对价包括低三位数百万美元里程碑付款、低双位数百分比的分级特许权使用费，以及R1具反摊薄机制的重大少数股权。

这一合作结构区别于传统一次性license-out。通过里程碑、特许权使用费和股权安排，礼邦医药有望在降低海外开发成本与风险的同时，通过分红方式持续分享AP306未来全球商业化收益。

R1的股东背景也为AP306后续海外开发提供产业资源。资料显示，R1于2026年3月完成7750万美元A轮融资，由Abingworth、DaVita Venture Group及F-Prime Capital联合领投，Curie.Bio、SymBiosis及U.S. Renal Care共同参与。其中，DaVita为全球领先肾病及透析服务商，U.S. Renal Care为美国大型私营透析服务商，二者在美国市场的市占率超过50%。对于面向肾病及透析患者的创新药资产而言，相关产业方参与有助于提升临床开发、市场准入和商业化落地效率。

现金储备支撑后续发展

资金储备方面，招股书显示，截至2025年末，礼邦医药现金及现金等价物为人民币3.58亿元；加上按公平值计入损益的金融资产人民币1.45亿元及原到期日超过三个月的定期存款人民币2737.5万元，公司广义现金储备约人民币5.31亿元。

招股书披露，礼邦医药本次募集资金拟主要用于核心产品AP301及其他候选产品的临床开发、监管事务、商业化能力建设、生产基地升级，以及补充营运资金和一般公司用途。

整体来看，礼邦医药正在形成以美信罗®商业化收入为基础、以AP301注册推进为近期看点、以AP306国际合作为长期增量的业务格局。随着港股上市进程推进，公司有望借助资本市场进一步增强研发、生产及商业化能力。

不过，招股书亦提示，公司作为18A生物科技公司，核心产品仍处于临床开发阶段，候选产品能否成功开发、获批并商业化仍存在不确定性。后续，AP301注册申报进展、美信罗®销售放量持续性，以及AP306、AP303及AP308的全球临床推进节奏，将成为观察礼邦医药价值兑现能力的关键指标。（人民财讯）