北京
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2026年5月12日，肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物宣布，自主研发的艾惠捷（PCR11）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症——RET基因融合用于塞普替尼胶囊（商品名：睿妥）的伴随诊断。
艾德生物伴随诊断试剂艾惠捷共覆盖非小细胞肺癌的11个必检基因和扩展基因，实现DNA与RNA共检，其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS、RET基因已在中国获批用于伴随诊断，指导9种靶向药在国内的临床应用。
目前，艾惠捷已实现中日欧三地的获批上市，累计已有七个基因获批伴随诊断，用于指导多达23种靶向药物的临床应用，惠及全球众多非小细胞肺癌患者。艾德生物坚守法规，将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，与国内外合作伙伴携手，推动更多、更好的治疗方式进入临床，让更多的肿瘤患者获益。
(艾德生物 动态宝)
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