医疗健康产业日报(05.11) : 医药创新突破

公司动态

再鼎医药(ZLAB.US)涨逾10% Zoci获FDA授予快速通道资格 智通财经APP获悉，周一，再鼎医药(ZLAB.US)涨逾10%，报20.50美元。消息面上，再鼎医药周一宣布，其自研靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)Zoci(zocilurtatug pelitecan，原ZL-1310)获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗经一线标准治疗后进展的肺外神经内分泌癌(epNECs)。据悉，epNECs为侵袭性强、预后差的恶性肿瘤，全球约10万人患病，无获批靶向疗法与标准治疗方案，存在巨大未满足医疗需求。此前2025年5月，Zoci已获FDA快速通道资格，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗。此外，2026年AACR年会公布的Ib/II期注册研究显示，Zoci用于多线治疗失败的epNEC患者，客观缓解率(ORR)达38.2%，且安全性可控，仅中性粒细胞减少为唯一≥3级且多例出现的治疗相关不良反应。目前Zoci的epNEC临床项目正推进注册，已与药监部门沟通注册计划。

11.15亿元！应世生物与复星医药达成合作 应世生物科技与复星医药达成战略合作，将授予复星医药两款创新FAK抑制剂IN10018和IN10028在中国（不含港澳台地区）的独家销售、推广及商业化权益。应世生物将获得首付款1亿元及至多10.15亿元的里程碑款项。IN10018处于III期临床研究阶段，IN10028即将启动I期临床研究。应世生物预计今年下半年递交IN10018上市申请，并计划下半年递交上市申请。

合作共赢！国药控股2026年已密集牵手步长、强生等企业！ 国药控股与步长制药在西安达成战略签约，双方将在渠道优化、物流仓储、分销、创新药服务等领域深度合作。此外，国药控股2026年以来还与绿叶制药、强生等企业达成战略合作，共同打造高效医药供应链与服务体系。这些合作旨在提升服务价值，应对医药行业变革，推动创新药物惠及患者。

5月国内创新药迎突破潮，翰森、信达等获突破性疗法认定 2026年以来，中国创新药在突破性治疗药物(BTD)认定方面取得显著成果。翰森制药、信达生物等多家企业获得新认定。信达生物的IBI363获得第三项BTD认定，用于治疗结直肠癌；翰森制药的HS-20093用于治疗食管鳞癌；文达医药的NHWD-870HCI用于治疗晚期胸部中线(NUT)癌。此外，艾昆纬医药的Zorevunersen注射液拟纳入BTD。中国医药创新正从“快速跟随”迈向“差异化竞争”新阶段。

艾普强360度旋转质子治疗系统获国家医疗器械注册证 界面新闻从上海艾普强粒子设备有限公司获悉，该公司自主研发、具备完全自主知识产权的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20223051290）。本次获批的360度旋转质子治疗系统，是在首台国产质子治疗系统（2022年获批）基础上的迭代升级。该系统在固定束、180度旋转束治疗系统基础上，新增等中心CBCT影像系统，可在任意照射角度下实现精准三维重建与靶点锚定，显著提升治疗的精准度和适应性。

乙肝功能性治愈首药落地前夜：正大天晴用5.5年独家协议锁住GSK的ASO疗法 中国生物制药附属企业正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，加速贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）在中国内地的上市进程。Bepirovirsen是全球首创的三重作用机制反义寡核苷酸（ASO）药物，适用于治疗成人慢性乙型肝炎（CHB），有望实现“功能性治愈”。双方合作期限为5.5年，GSK负责监管注册事务等，正大天晴负责在中国内地的进口、分销等。该药已获得中国国家药品审评中心突破性治疗药物认定与优先审评审批资格。

天舟十号“送货”清单公布，41项实验物资将抵达中国空间站 今天（11日），天舟十号货运飞船在海南文昌航天发射场成功发射升空。本次任务随飞船上行的物资涵盖实验载荷、实验单元及样品、实验耗材等共67件，总重量约768公斤。这批物资送达中国空间站后，将及时转运安置，后续将依托空间站实验设施，分批开展空间生命科学与生物技术、微重力物理科学、空间应用新技术、空间天文与地球科学等领域的41项在轨科学实验项目。

4天就够了！The Innovation研究揭示肾脏再生最佳窗口期：早期肾祖细胞移植效果远超成熟类器官 研究发现，治疗慢性肾脏病，使用分化仅4到7天的诱导肾间充质效果最佳。这种早期祖细胞群体移植后能形成人鼠嵌合肾小球，包含足细胞、系膜细胞和功能性血管，肾小管成熟度远超体外培养的类器官。而分化15天的成熟类器官在体内反而迅速退化，无法有效再生。这一发现为肾脏再生提供了更简单高效的策略。

一张“数智网” 稳稳守护百姓健康 习近平总书记在全国两会上提出推进全民健康数智化建设，安徽积极探索运用新一代信息技术，对健康服务及其产业体系进行系统性重塑。安徽搭建“数字鹊桥”，实现全省医疗机构影像数据实时联通，推动互认共享落地见效。数智医疗融入安徽百姓就医各个环节，包括乡镇卫生院和村卫生室配齐“智医助理”，实现“一码通行”全流程就医。安徽260家二级以上医疗机构完成影像检查改造，2025年，全省医生调阅检查数据超千万次，较上年提升6倍。

百万台医用成像设备有了“医保身份证”！19位编码助力医保精细化管理再升级 国家医保局发布《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》，为全国成像类医用设备建立统一“医保身份码”，标志着医用成像设备医保管理进入标准化、精细化新阶段。该编码由19位代码构成，包括标识码、分类码、设备特征码、规格型号码和企业码，旨在实现设备精准归类、区分差异、保障唯一性。此举有助于优化诊疗服务、把控设备质量、强化基金监管，惠及群众、医疗机构、行业企业和医保部门。

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