中访网数据 华润双鹤(600062)公告,全资子公司华润赛科近日收到国家药监局颁发的依折麦布片《药品注册证书》,规格为10mg,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。该药品适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症。华润赛科于2010年10月启动研发,2024年11月提交上市申请,2026年5月获批。截至公告日,累计研发投入3513.54万元。2024年全球销售额11.11亿美元,2025年国内销售总额24.30亿元,市场前五名企业合计占比98.57%。该药品获批将丰富公司产品线,但销售受政策及市场影响存在不确定性。
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