中访网数据 复星医药(600196)公告,控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准,开展HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。HLX05-N为西妥昔单抗生物类似药,拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。2026年4月,该药品已获中国国家药监局批准开展Ⅰ期临床试验。截至2026年4月,累计研发投入约0.60亿元。2025年,西妥昔单抗全球销售额约16.58亿美元。药品尚需完成临床研究及审批方可上市,存在不确定性。
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