病理完全缓解率达 55.1%，肺癌患者有望手术前“清零”肿瘤！

作者：seacat

在今年的欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上，南京大学医学院附属鼓楼医院杨如松教授和王立峰教授共同牵头的 Neo-RISE Lung 研究引发广泛关注。

这项研究探索了一种新的围手术期（手术前后）治疗模式：

• 术前：患者接受3天放疗，随后接受2-3周期依沃西单抗联合铂类双药化疗
• 术后：辅助治疗

对于准备接受手术的 II–III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说，这种方案到底意味着什么？疗效有多强？会不会影响手术？今天我们结合数据，做一次完整解读。

图一 研究设计

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Neo-RISE Lung研究针对的是哪些患者？

Neo-RISE Lung 是一项Ⅱ期研究，入组对象为：

• 可手术切除的 II–III 期非小细胞肺癌
• EGFR/ALK阴性
• 包括鳞癌与非鳞癌患者
• 相当比例为局部晚期人群，甚至有IIIC期患者

值得注意的是，研究中入组的鳞癌患者占75%，这点非常重要——因为抗血管生成治疗过去在鳞癌中常被谨慎使用。

图二 入组患者基线特征

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为什么是“放疗 + 依沃西单抗”？

本研究采用的是三联策略：

1

放疗：激活免疫

放疗不仅是局部杀伤工具，还能：

• 释放肿瘤抗原
• 激活免疫反应
• 改善肿瘤微环境

可以理解为——把肿瘤“暴露”给免疫系统。

本研究中放疗主要作用是免疫增敏，需要把握次数和分割剂量，因此在这项研究中根据肿瘤部位不同采用了分层剂量：周围型病灶采用5Gy*3次分割，中央型病灶采用2Gy*3次分割。

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依沃西单抗：双机制增强疗效

依沃西单抗是一种PD-1/VEGF 双靶点抗体。

它同时做到：

• 阻断 PD-1 →解除免疫抑制
• 抑制 VEGF → 抑制瘤内血管杂乱渗漏，促进免疫细胞深入肿瘤

简单理解：放疗负责“暴露敌人”，依沃西单抗负责“增强军力 + 修路运送部队”形成协同。

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最关键问题：疗效如何？

1

病理完全缓解（pCR）率达 55.1%

什么是 pCR？

pCR（pathological Complete Response）指：手术切除标本中，完全找不到活的肿瘤细胞。

这意味着什么？

• 原发灶的肿瘤细胞在术前已被“清零”
• 复发风险显著下降
• 多项研究证明 pCR 与长期生存高度相关

为什么55.1%非常重要？在过去“免疫 + 化疗”新辅助治疗研究中：pCR 多在 20%–35% 区间，很少超过 40%。

而 Neo-RISE Lung 达到 55.1% ——意味着超过一半患者术前原发灶的肿瘤细胞已完全清除。

这是目前围术期治疗中非常亮眼的数字。

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主要病理缓解率（MPR）79.3%

MPR 指残留活肿瘤细胞 ≤10%。

接近 8 成患者达到深度病理缓解，说明整体杀伤强度高，免疫有效激活。

3

影像学完全缓解（CR）达17.6%

影像学 CR 指：CT 上肿瘤完全消失。

需要说明的是：影像学 CR ≠ 病理 CR。

但影像学完全消失提示治疗敏感，肿瘤退缩程度高，有利于局部晚期患者降期手术。

研究中观察到影像学CR率达17.6%，这样的结果在局部晚期患者中是非常难得的，缓解深度远超传统PD-1联合化疗方案，在其他两项公布该数据的III期研究中，CR率分别是4.1%和4.9%。当然Neo-RISE Lung研究是小样本研究，但这个结果依然喜人。

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降期率 88.2%

值得注意的是这项研究纳入患者分期偏晚：90%是III期患者(包括27.5%IIIA期、57.5%IIIB期和5%IIIC期），其中IIIB、IIIC期患者通常肿瘤负荷大，手术难度较高。

放疗+依沃西单抗+化疗的新辅助治疗在肿瘤负荷较大的这部分人群中实现了88.2%的影像学降期，这意味着很多原本可能需要进行一侧全肺切除或者无法手术的患者，获得了降期后接受根治性切除的机会。

图三 新辅助治疗疗效

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放疗+抗血管是否会影响开刀？

很多患者担心：

放疗 + 抗血管生成治疗会不会增加手术风险？

研究结果给出了积极答案：

研究入组40例患者，其中29例接受手术，6例正在治疗中，5例未接受手术，未接受手术的5例患者中，3例因为患者拒绝手术，2例经多学科讨论认为不适合手术。

因此放疗+依沃西单抗+化疗后绝大多数患者都能手术。

此外，新辅助治疗至手术的中位间隔时间为30天，手术持续中位时间为145分钟，未见明显手术推迟和手术时间延长。

尽管因入组患者分期偏晚导致微创手术比例（65.6%）略低，但得益于良好的降期效果，所有手术患者均实现了R0切除。

R0 切除指：切缘无肿瘤残留。

这是根治性手术的最高标准，意味着切“干净”了，不用补刀，这有助于最大限度地保留健康的肺组织，提高患者术后的生活质量，这对局部晚期患者尤其重要。

图四 手术情况汇总

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安全性数据如何？鳞癌患者会大出血吗？

研究中≥3级治疗相关不良反应发生率为28.5%，主要为血液学毒性。且研究纳入的患者75%为鳞癌，放疗+依沃西单抗+化疗未见预期外的严重出血或免疫相关不良事件。

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这项研究真正的临床意义

除了数据亮眼，它释放出几个重要信号：

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pCR 超过 50% —— 深度缓解新时代

如果后续随访证实生存获益，这可能改变围术期标准。

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放疗 + 双抗模式可行

验证了“免疫原性放疗 + 双通路免疫调控”的协同理念。

3

对手术影响小

这是外科医生和患者最关心的核心问题。

4

鳞癌患者可安全接受

拓展了适用人群。

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给患者和家属的现实建议

Neo-RISE Lung 是Ⅱ期研究，结果令人振奋，但仍需：

• 更大规模Ⅲ期验证
• 更长期生存随访

不过可以明确的是：

• 围术期治疗正在从“术前缩小一点”
• 走向“术前深度清除肿瘤并激活免疫系统”。

未来的目标不仅是“能手术”，

而是——

在手术前尽可能激活免疫系统以降低复发风险，提高治愈概率。

如果您或家人属于 II–III 期可手术非小细胞肺癌，建议与医生讨论：

是否适合新辅助治疗

是否有临床试验机会

个体化风险评估

医学在进步，而像 Neo-RISE Lung 这样的研究，正在为更多患者打开新的可能。

图片来源：包图网

参考文献

Lv X, et al. A Phase II Clinical Study of Neoadjuvant Immunogenic Radiotherapy Followed by Ivonescimab (PD-1/VEGF-A Bispecific Antibody) And Chemotherapy In Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer. 2026 ELCC. 317P

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