上海
近日，张江创新药企业复宏汉霖与其合作伙伴organon公司联合宣布，欧盟委员会已批准poherdy（帕妥珠单抗）420mg/14ml静脉注射液上市。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应症。
据悉，poherdy是唯一在美欧两市场获批的帕妥珠单抗生物类似药，欧美双批充分验证了复宏汉霖的全球化能力已全面对标国际品质，目前该药物在中国的上市申请也已获受理。
复宏汉霖高级副总裁、首席商务发展官曹平表示，此次欧盟获批进一步拓展了公司全球生物类似药产品布局，未来将持续为患者提供更多治疗选择、提升药物可及性。
poherdy的获批基于完整的数据审评，涵盖结构与功能分析、临床药代动力学等多项研究，从多方面充分证明其关键指标与参比制剂高度相似。近期，复宏汉霖创新成果频出，h药多项适应症纳入2026 csco指南，其多款产品多项研究将亮相5月底国际学术会议。
信息来源：浦东时报
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