美国妇产科医师学会委员会声明：宫颈癌筛查

宫颈癌筛查

摘要：

本委员会声明宣布，美国妇产科医师学会对2026年妇女预防服务倡议（WPSI）更新的宫颈癌筛查指南给予有条件的认可，并针对以下年龄段的平均风险人群（21-29岁、30-65岁和65岁以上）的宫颈癌筛查提出建议。本委员会声明还讨论了对WPSI指南的具体补充说明，特别是关于高危人群人乳头瘤病毒（HPV）初筛的自取样等实施注意事项。

建议摘要

美国妇产科医师学会 (ACOG) 认可妇女预防服务倡议 (WPSI) 针对平均风险人群更新的宫颈癌筛查建议 。WPSI 的建议已被美国卫生与公众服务部下属的卫生资源和服务管理局 (HRSA) 的妇女预防服务指南采纳，并于 2026 年 1 月进行了更新。此项认可包含一些具体限制，详见以下建议（建议摘要见表 1）：

• 21-29 岁的女性应每 3 年进行一次宫颈癌筛查，仅需进行宫颈细胞学检查。
• 30-65 岁的人应每 5 年接受一次由临床医生采集的高危型人乳头瘤病毒 (hrHPV) 初筛，初筛应使用美国食品药品监督管理局批准的检测方法。
• 对于30至65岁的人群，如果无法进行高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）初筛，或者患者在咨询后选择联合检测，则可考虑每5年进行一次hrHPV和宫颈细胞学联合检测。如果已建立完善的通知和随访系统，则可考虑使用美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测试剂盒，每3年进行一次患者自采hrHPV初筛。
• 对于 30-65 岁的患者，只有在无法进行 hrHPV 初次检测或联合检测的情况下，或者在咨询后患者选择单独进行宫颈细胞学检查时，才应单独使用宫颈细胞学检查。
• 对于65岁以上且已接受过充分筛查的患者，若既往筛查充分，则无需进行常规筛查。充分筛查的定义为：在停止筛查前10年内，连续三次细胞学检查结果为阴性，或连续两次联合检测结果为阴性；其中，最近一次检测（仅细胞学检查）应在3年内进行，联合检测则应在5年内进行。对于65岁以上且未接受过符合上述充分筛查标准的患者，或宫颈癌高危人群，应继续进行筛查。
• 对于已行子宫切除术并切除宫颈且无宫颈癌或其他高级别癌前病变病史的患者，不建议进行常规宫颈癌筛查。

表1.

平均风险人群宫颈癌筛查建议概要

年龄组（岁）

21–29

每3年进行一次宫颈细胞学检查

30–65

每 5 年进行一次由临床
医生采集的初次高危型人乳头瘤病毒 (hrHPV) 检测。如果无法进行初次由临床医生采集
的 hrHPV 检测：• 每 5 年进行一次 hrHPV 检测和宫颈细胞学检查联合检测；• 每 3
年进行一次由患者自行采集的初次 hrHPV 筛查。

*
如果无法进行初次 hrHPV 检测（临床医生或患者采集）和联合检测：
• 每 3 年单独进行一次宫颈细胞学检查。†

65岁以上

常规筛查无临床指征，且已进行充分的既往筛查‡

hrHPV，高危型人乳头瘤病毒。

*使用临床医生开具的、经美国食品药品监督管理局批准的检测试剂盒。

†仅在无法进行 hrHPV 初筛或联合检测的情况下，或者在咨询后，患者选择单独进行宫颈细胞学检查，并且有适当的后续跟进系统的情况下。

‡定义为在停止筛查前 10 年内连续三次细胞学检查结果为阴性，或连续两次联合检测结果为阴性，其中最近一次检测是在单独进行细胞学检查的 3 年内，或联合检测的 5 年内。

背景

美国妇产科医师学会 (ACOG) 根据美国卫生资源和服务管理局 (HRSA) 采纳的 2026 年女性预防服务倡议 (WPSI) 宫颈癌筛查建议更新了其宫颈癌筛查建议 。该委员会声明针对平均风险人群的宫颈癌筛查，并未包含关于诊断性检查或治疗癌前病变或浸润性病变后的随访临床建议，尽管 HRSA 的女性预防服务指南确实指出，可能需要进行额外的检查和后续随访才能完成筛查过程 。关于宫颈癌筛查异常结果的处理指南，包括适当的随访和检查，可参见“2019 年美国宫颈病理学会 (ASCCP) 基于风险的宫颈癌筛查异常及癌前病变管理共识指南”和“宫颈癌筛查和管理持久共识指南”。

这些建议不适用于人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染者、未感染 HIV 的免疫功能低下患者以及子宫内暴露于己烯雌酚 (DES) 的患者。值得注意的是，患者自采高危型人乳头瘤病毒 (hrHPV) 检测（也称为自采 hrHPV 检测或自取样）此前并未被纳入主要机构的筛查指南，但在更新后的建议中有所提及。本委员会声明取代了实践咨询文件“更新的宫颈癌筛查指南”（最初发布于 2021 年）；更新了筛查建议；并阐述了实施方面的注意事项，特别是与患者自采 hrHPV 检测相关的注意事项。

基本原理和实施考虑

对于21-29岁、65岁以上以及已行子宫切除术并切除宫颈的患者，ACOG的筛查建议（如上所述）保持不变，并与WPSI的筛查建议一致。ACOG也注意到，美国癌症协会（ACS）已将高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）初筛作为25-29岁患者的筛查选择之一。此外，ACOG还注意到，ACS已修订其2020年宫颈癌筛查指南，在考虑停止筛查之前，建议在特定年龄段进行hrHPV初筛、联合检测或细胞学检查。

对于30至65岁的患者，WPSI建议首选由临床医生采集的hrHPV样本进行初筛。其他选择包括联合检测（hrHPV检测与宫颈细胞学检查相结合）或继续单独进行宫颈细胞学检查。ACOG的建议虽然类似，但主要基于实施方面的考虑，对这些建议做出了一些限定。

美国妇产科医师学会 (ACOG) 此前的建议包括：由临床医生采集的 hrHPV 初筛或每 5 年进行一次联合检测，或每 3 年进行一次单独的宫颈细胞学检查，这三种方法本质上是等效的。基于支持世界宫颈癌筛查倡议 (WPSI) 建议的证据、为美国预防服务工作组 (USPSTF) 进行的证据审查草案，以及 hrHPV 初筛的普及程度，ACOG 目前认为由临床医生采集的 hrHPV 初筛是首选方案，联合检测是可接受的替代方案。值得注意的是，尽管近年来 hrHPV 初筛的普及程度和可及性有所提高，但实验室开展 hrHPV 初筛所需的基础设施可能并非全国范围内都已具备。此外，并非所有地区都能提供经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于初筛的 hrHPV 检测。因此，联合检测仍然是一种可行的选择，以优化筛查的可及性。

此外，对于30至65岁的患者，既往建议和当前WPSI建议均包括每3年进行一次宫颈细胞学筛查。基于检测性能特征，包括与高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）初筛或联合检测相比，单独进行宫颈细胞学检查的敏感性较低，以及目前hrHPV初筛和联合检测的普及程度，单独进行宫颈细胞学检查并非首选筛查方案。在无法进行hrHPV初筛或联合检测的临床情况下，或者患者在咨询医生后仍希望进行宫颈细胞学筛查时，仍可考虑单独进行宫颈细胞学检查。

基于对现有证据的广泛审查，WPSI 也建议将患者自采高危型人乳头瘤病毒 (hrHPV) 初筛作为一种选择，提供给 30-65 岁的平均风险人群。美国妇产科医师学会 (ACOG) 也注意到，美国癌症协会 (ACS) 已更新其宫颈癌筛查指南，将 hrHPV 患者自采作为一种选择。值得注意的是，目前关于自采（即患者自采）的大部分证据来自美国以外的地区，且涉及在诊室以外的环境中采集的患者样本。目前可用的患者自采 hrHPV 检测仅获准用于 25-65 岁患者，且样本必须由临床医生开具或批准。如果采用自采方法，则只能使用经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准、由临床医生开具或批准的检测试剂盒。

美国妇产科医师学会 (ACOG) 承认，患者自采高危型人乳头瘤病毒 (hrHPV) 样本可以将筛查范围扩大到那些原本可能无法接受筛查的患者。然而，至关重要的是，在医疗机构或医护人员提供患者自采样本检测之前，必须建立相应的政策和流程，以便根据检测结果进行记录、通知和后续跟进。如果这些系统尚未完全建立，患者自采样本可能会导致漏诊和错误，如果患者在接下来的 3-5 年内未再次接受筛查，这些错误可能会被放大。因此，只有在患者选择这种采集方法，并且通知、记录和后续跟进流程完善的情况下，才应进行患者自采 hrHPV 初筛。

关于患者自采高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）初筛的另一个需要考虑的因素是推荐的筛查间隔。目前尚缺乏支持5年间隔的数据；现有数据支持3年筛查间隔。因此，美国妇产科医师学会（ACOG）建议，如果采用患者自采hrHPV初筛，应先采用3年间隔，直至有充分证据支持5年筛查周期。此外，还应注意一些临床情况，在这些情况下，单独进行临床医生采集或患者自采hrHPV检测均不推荐，例如HIV感染者的宫颈癌筛查、宫内暴露于己烯雌酚（DES）患者的筛查、阴道镜检查后发现非典型腺细胞但未发现宫颈上皮内瘤变2级及以上（CINE2+）的监测，以及原位腺癌诊断后的监测。

患者自行采集样本的另一个问题是可能出现过度筛查，包括筛查频率高于建议间隔以及筛查年龄超出建议范围。这些结果及其解读将带来挑战，因为它们可能超出任何公认的筛查方案；因此，干预措施和后续建议尚不明确。鉴于此，美国妇产科医师学会 (ACOG) 强烈建议，患者自行采集样本应仅在临床医生指导下进行，或在具备相应临床基础设施的情况下进行。需要针对这些情况制定进一步评估或管理指南，以及如前所述的通知、记录和后续流程。

认识到这些推荐的筛查策略对医疗服务可及性和健康公平性的潜在影响至关重要。服务不足社区的患者宫颈癌筛查率较低，宫颈癌发病率和死亡率较高。预防保健的目标是最大限度地为所有符合条件的个体提供筛查机会；至关重要的是，服务不足的人群不应局限于那些可能加剧健康不平等的筛查方案。患者自行采集的高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）样本进行初筛可能提高筛查率，但确保所有患者都有机会获得适当的咨询和随访至关重要。

结论

总而言之，美国妇产科医师学会 (ACOG) 认可目前由美国卫生资源和服务管理局 (HRSA) 和妇女隐私倡议组织 (WPSI) 联合发布的最新宫颈癌筛查指南，但存在以下保留意见。尽管 ACOG 的建议与 WPSI 的建议可能存在细微差异，但最重要的总体原则是最大限度地提高筛查的机会和可及性。筛查不足或未进行筛查是导致宫颈癌发生的最主要因素。因此，有必要继续努力，确保所有符合条件的患者都能获得并方便地接受筛查。

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