重度抑郁可以用开关控制了？FDA批准了一款蓝莓大小的脑植入物

本文是专业学术论文解读，不做医疗建议。

一款蓝莓大小的植入设备，可能正在成为治疗抑郁症的新工具。

近日，美国脑机接口公司 Motif Neurotech（以下简称 Motif）宣布将开启一项人体临床试验，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 RESONATE 早期可行性研究的临床试验申请（IDE）。

该公司研发了一款名为 DOT 的小型植入设备，大小与蓝莓类似（装置直径约 9mm），无需深入脑组织内部即可实现刺激大脑，旨在帮助重度抑郁患者缓解相关症状。

传统神经调控系统通常内置电池和导线，可能会导致导线断裂、移位和电池故障等。而 DOT 设备不含电池，通过无线供电，降低了传统植入设备的潜在故障风险。

（来源：Motif Neurotech）

抑郁症是一种严重的精神障碍，在普通人群中的终生患病率约 16%。难治性抑郁症（TRD）是全球导致残疾和自杀的主要原因之一，即在尝试两种及两种以上抗抑郁药后仍未见明显改善效果。

发表于 The Journal of Clinical Psychiatry 的一篇论文指出[1]，正在接受重度抑郁症治疗的美国成年人近 900 万，其中 30.9%（约 278 万人）患有难治性抑郁症。

除了用药物治疗，科学家们也一直在探索其他方法缓解抑郁症症状的可能性。实际上，在数十年前，已经有人开始尝试用电刺激疗法治疗抑郁症。电休克疗法（或称电击疗法）从 20 世纪 30 年代开始进行早期试验，至今仍用于治疗那些对抑郁药无效的患者。

深部脑刺激疗法（DBS）需要通过手术将电极植入大脑，但该疗法目前尚未获得 FDA 的批准用于抑郁症治疗，现阶段 DBS 偶尔用于实验性治疗。一种更温和且效果显著的方法是经颅磁刺激（TMS），该疗法于 2008 年获得批准，但它也具有局限性，例如疗程周期是 6 周，每周需要约 5 次治疗。

图丨Jacob Robinson（来源：https://www.robinsonlab.com/jacob）

尽管目前市场上已有其他同类公司，例如 Neuralink、Paradromics 和 Synchron 等。与通过脑机接口技术帮助瘫痪患者交流和使用电脑的技术相比，Motif 公司的重点更加聚焦，其目标是通过调控和解读脑信号，治疗和缓解那些药物治疗无效的抑郁症患者的症状。

这家公司由科学家、工程师和医生创业而来。2022 年，莱斯大学电气与计算机工程系教授 Jacob Robinson 与莱斯大学电气与计算机工程副教授 Kaiyuan Yang、德克萨斯大学休斯顿健康科学中心及麦戈文医学院的血管与介入神经科医生 Sunil Sheth 博士，以及贝勒医学院神经外科教授 Sameer Sheth 博士共同创立了 Motif。

Robinson 致力于开发用于操控和监测生理机能及神经回路活动的微型技术，曾经同行评审的期刊发表论文超过 70 篇，包括 Nature、 Science、 Nature Nanotechnology、Nature Materials 以及 Nature Biomedical Engineering 等。

Motif 公司的技术正是基于 Robinson 在莱斯大学任教期间开发的无线磁电技术。DOT 设备能够在避免与脑组织直接接触的同时，刺激并改善功能失调的脑回路。这种更简便的手术方式，有望提升整体安全性，并带来更持久的疗效。

（来源：Motif Neurotech）

据公开资料，医生需通过一个约 20 分钟的植入手术将 DOT 植入到患者颅骨内的硬脑膜（大脑的保护膜）上方。其治疗抑郁症的关键在于，植入的装置会发出特定的刺激信号对中央执行网络进行“激活”，该区域负责大脑的高级认知功能，被认为是治疗抑郁症的有效靶点，而该网络在重度抑郁症患者中往往活动不足。

值得关注的是，DOT 设备具有操作方面的便利性，患者在家中通过一种类似棒球帽状装置即可接受电刺激治疗，而不用去特定医院或机构。患者的治疗信息会预先在设备中设定好，帽子上的组件会将患者处方规定的刺激参数发送到植入装置。

据 Motif 预计，在治疗初期（通常是前 10 天），患者的治疗频率是每天数次，每次持续 10 至 20 分钟。之后，患者可能进入到缓解期，再适当减少佩戴帽子的频率。

“我们认为，通过频繁的电刺激可以促进神经可塑性，从而增强抑郁症患者中枢执行网络的连接性，使他们能够早上起床、给朋友打电话、去健身房锻炼等。”Motif 公司联合创始人兼 CEO Jacob Robinson 说道。

Motif 公司即将开启的试验主要目标是，通过招募 10 名受试者，验证植入手术和设备在 12 个月内的安全性。研究人员将追踪受试者的抑郁症状的改善效果和安全性，并监测他们在这 12 个月期间的生活质量、焦虑程度和认知功能等。

RESONATE 研究将在 8 家医疗机构进行：贝勒医学院、麻省总医院布莱根医院、埃默里医疗保健中心、德克萨斯大学休斯顿健康中心、爱荷华大学、犹他大学健康中心、纽约大学和脑健康中心（休斯顿）。

当下，精神病学面临的挑战之一是缺乏衡量患者健康状况的客观指标，而这些指标与大脑长期以来的变化信息密切相关。未来随着 Motif 设备的迭代升级，Motif 公司希望能够记录和监测随时间变化的脑信号，这样临床医生可根据这些客观测量数据更好地为患者制定个性化的治疗方案。

尽管这项技术距离真正走向应用仍有距离，但 Motif 公司为“无药可治”的抑郁症患者提供了一种更简单的治疗方案。据悉，该公司还计划探索将 DOT 设备治疗其他疾病的可能性，例如双相情感障碍、强迫症、阿尔茨海默病和物质使用障碍等。

参考资料：

1.Zhdanava M, Pilon D, Ghelerter I, et al. The prevalence and national burden of treatment-resistant depression and major depressive disorder in the United States. J Clin Psychiatry. 2021;82(2):20m13699. https://doi.org/10.4088/JCP.20m13699

2.https://www.wired.com/story/a-brain-implant-for-depression-is-about-to-be-tested-in-humans/

3.https://www.businesswire.com/news/home/20260427361988/en/Motif-Neurotech-Receives-FDA-Approval-to-Begin-First-Clinical-Trial-of-its-Therapeutic-BCI-for-Treatment-Resistant-Depression

4.https://www.robinsonlab.com/jacob-t-robinson

5.https://www.houstonchronicle.com/health/article/rice-brain-tech-startup-depression-treatment-18623762.php

运营/排版：何晨龙

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注：封面/首图由 AI 辅助生成