文献速递丨单片复方低剂量三联抗高血压药物可显著降低脑出血后卒中复发风险

编者按：降压治疗是预防卒中复发的核心策略，但许多脑出血后患者的血压控制仍不理想。单片复方低剂量联合治疗是提高降压疗效和依从性的重要方向，但其在脑出血二级预防中的价值尚需验证。近期在《新英格兰医学杂志》发表的TRIDENT随机对照试验，评估了在标准治疗基础上加用含三种低剂量降压药的单片复方制剂对脑出血后卒中复发风险的影响。

研究背景

降压是唯一经证实的预防卒中的治疗方法。在脑出血后患者中，与单纯标准治疗相比，在标准降压治疗基础上加用含三种低剂量降压药的单片复方制剂能否进一步降低血压并减少卒中复发风险，目前尚不明确。

研究方法

这项多国、双盲、随机、安慰剂对照试验纳入了有脑出血病史的患者。入组标准为基线收缩压130至160 mmHg且临床状况稳定。经过2周活性药物导入期（期间所有患者每日一次接受含三种低剂量降压药的单片复方制剂：替米沙坦20 mg、氨氯地平2.5 mg和吲达帕胺1.25 mg，即三联药）后，患者被随机分配继续接受三联药或接受匹配的安慰剂。主要结局是首次卒中复发。次要结局包括血压控制、主要心血管事件、心血管原因死亡和安全性。

研究结果

在接受随机分组的1670例患者中，833例分配至三联药组，837例分配至安慰剂组。患者平均年龄58岁。中位随访2.5年时，三联药组有38例患者（4.6%）发生卒中复发，安慰剂组有62例（7.4%）发生卒中复发（风险比0.61；95%置信区间[CI] 0.41至0.92；P=0.02）。随访期间平均收缩压分别为127 mmHg和138 mmHg。三联药组的主要心血管事件发生率低于安慰剂组（6.6% vs. 9.8%；P=0.04）。三联药组23.2%的患者和安慰剂组26.0%的患者发生严重不良事件。因不良事件提前终止试验方案的比例分别为13.6%和6.0%。导致停药的最常见不良事件是血清肌酐水平升高≥20%。

研究结论

在脑出血患者中，与安慰剂相比，在标准治疗基础上加用含三种低剂量降压药的单片复方制剂与更低的卒中复发和主要心血管事件发生率相关。

参考文献：DOI: 10.1056/NEJMoa2515043

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