65岁以上是高风险人群 2025年药品不良反应监测报告发布

记者今天从国家药监局获悉，《国家药品不良反应监测2025年度报告》最新发布。报告显示，我国2025年收到270多万份药品不良反应报告，同比增长超5%。

那么，什么是药品不良反应？不良反应报告增多，对公众用药安全意味着什么呢？不良反应报告提示哪些风险需要引起关注？公众如何用药才能更安全？总台记者独家采访了国家药监局相关负责人，权威解读这份用药安全2025“年度账单”。

《国家药品不良反应监测2025年度报告》显示：2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》272.8万份，同比增长5.1%；1999年至2025年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应事件报告表》2,860万份。

国家药品不良反应监测中心综合业务处处长 田春华：药品不良反应监测的目的就是及时发现和控制药品安全风险，更好地保障公众用药安全。5%的增长，提示我们国家药品不良反应监测体系更加健全，医疗机构、持有人等责任报告单位的报告意识更强，同时数据的增长也意味着药监局掌握更多药品安全的信息，可以对药品风险有更多了解，可以更好地控制风险，同时也保证监管的决策更加准确。

北京大学第三医院药剂科副主任 主任药师 杨毅恒：药品不良反应就是合格的药品在正常的用法用量下，出现与用药目的无关的有害反应。药品不良反应其实也是药品的一个固有属性，就像一枚硬币的正反两面，正面就是药物的有效性，背面就是药物的不良反应。不良反应，一般来讲或多或少或大或小都会有，所以大家也不用特别紧张。

报告显示，2025年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应事件报告93.7万份，占报告总数的34.3%，其中，严重药品不良反应事件报告50.8万份，占报告总数的18.6%。

国家药品不良反应监测中心综合业务处处长 田春华：在药品不良反应监测工作中，新的和严重的不良反应就是我们重要的监测内容，同时新的、严重的不良反应的构成比是衡量整个监测工作的总体质量和可利用性的重要指标之一。

据介绍，药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。统计显示，2025年来自医疗机构的报告占91.5%，说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道；县级报告比例是衡量监测均衡发展及覆盖程度的重要指标之一，2025年全国97.9%的县级地区报告了药品不良反应事件。

国家药品不良反应监测中心综合业务处处长 田春华：全国97.9%的县都上报了不良反应，也就是说几乎每个县都有安全监测的哨点，监测的网络越织越密，每一种常用药都在监测之中，更好地保证公众用药安全。

药品不良反应

65岁以上是高风险人群 占比35%

2025年药品不良反应事件报告显示，65岁及以上老年患者是高风险人群，占比超过1/3，监测提示：临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。儿童患者占比较低，总体安全性良好，相对安全。

2025年上报的药品不良反应事件报告中，按患者年龄统计，65岁及以上老年患者最多，占35%，45-64岁的患者其次，占34.5%，14岁及以下儿童患者最少，占7.6%。

杨毅恒介绍：

第一由于老年人身体衰老，所以对于药物的处理能力下降。

第二因为老年人有些器官对药物更敏感，所以更容易引发不良反应。

第三老年人会有多种疾病，所以会合并使用多种药物，这种药物相互作用，也会引发不良反应。

专家建议，老年患者用药勿追求“多”，而应该在医生指导下，力求“精简”和“精准”。

北京大学第三医院药剂科副主任 主任药师 杨毅恒：建议老年人自己列一个清单，这个清单里把所有所用的药品、名称、剂量，还有用法用量以及为什么用这个药列在清单上，特别要注意的就是老年人用的保健品，这个保健品的名单也要列上，可以到药学门诊找药师帮忙进行精简。第二个就是精准，一般来讲有一些药物要严格控制血药浓度，所以需要到医院进行血药浓度监测，在这种情况下再看哪些药是需要适当地去减量。

报告显示，2025年药品不良反应事件报告中，注射给药占比最大，为56.0%，口服给药占32.6%；累及器官系统最多的，包括胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和各类检查等，也就是说，药品不良反应导致患者发生肠胃不舒服、皮肤过敏和检查指标异常这三类问题居多。

北京大学第三医院药剂科副主任 主任药师 杨毅恒：静脉注射药物，由于直接进入到血液，所以很容易引发像过敏、血栓或者是感染这一类的风险，所以在临床上也遵循“能口服不输注”的原则。在临床上，比如说除非是急危重症的患者，或者不能口服的这些患者才静脉输注，就是静脉输注操作必须是由医护人员来去操作，患者不能自己去调整滴速或者是剂量。

2025年国家基本药物监测总体平稳

抗感染药报告最多

国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，也是全国药品不良反应监测关注的重点之一。监测数据表明，2025年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。与此同时，记者翻阅报告时看到，化学药品中，抗感染药报告数量仍居首位。

2025年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录》收载品种的不良反应事件报告121.3万份，其中严重报告24.8万份，占20.4%。报告涉及化学药品和生物制品占87.9%，中成药占12.1%。

2025年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应事件报告按照药品类别统计，报告数量排名前5位，分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药；

2025年药品不良反应报告涉及的化学药品中，排名前5位的分别是抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、神经系统用药；其中，严重药品不良反应报告数量最多的是肿瘤用药，占35.6%，其次是抗感染药，占28.3%。

田春华介绍，抗感染药是临床使用最广泛的药品之一，它的不良反应报告数量一直位居首位，在抗感染药的不良反应报告中，注射剂占比近八成，这类药物的滥用，仍然是用药安全的一大隐患。

北京大学第三医院药剂科副主任 主任药师 杨毅恒：抗感染药物，主要就是抗菌药物，比如说像青霉素类的、阿莫西林，或者头孢类的，左氧氟沙星，都属于抗菌药物，引发不良反应的原因主要是在临床上抗菌药的使用量还是比较大。第二个抗菌药物是属于容易引发过敏反应的这样一类药物。

报告显示，2025年抗感染药不良反应事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类，严重不良反应事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、β-内酰胺酶抑制药。

此外，统计显示2025年中药不良反应报告数量最多的是活血化瘀药；生物制品报告数量最多的是抗肿瘤药和免疫机能调节药。

19万份报告提示

高血压高血脂常用药要留心

除了高居榜首的抗感染药，《报告》根据监测结果，同时还对心血管系统用药、血液系统用药、儿童用药的用药情况进行分析，提示公众注意用药安全风险。记者注意到，最新发布的《报告》中，老年患者常用降压、降脂类心血管用药值得关注。

据统计，2025年全国共收到心血管用药不良反应报告19万份，90%以上是中老年人，65岁以上老人在严重报告里超过一半。

国家药品不良反应监测中心综合业务处处长 田春华：在心血管系统用药中，降血压和降血脂药是报告数量最多的药品，这与这类药品的种类比较多，发病率高，用药人群基数大有密切关系。

最新发布的报告显示，2025年心血管系统用药不良反应事件报告中，降血压药为报告数最多的心血管类药物，严重不良反应事件报告中，抗动脉粥样硬化药的报告占比第一，其中他汀类报告的数量最多，不良反应表现主要为肝功能异常。

据了解，他汀类药物是临床用于调节血脂异常的首选药物，很多中老年人需要长期服用。专家提醒中老年患者，服用他汀类药物应从小剂量开始，2-3个月后复查，在医生指导下调整他汀类药物的剂量或种类，其次，患者应规律服药，剂量不可随意增大，服药期间如果出现肝脏不适，或肌肉酸痛，无力，褐色尿等症状及时就医，此外，服药期间切勿饮用西柚汁，患者血脂达标后，仍需坚持长期用药，没有特殊原因不应停药。

医生提醒，

一是药品不良反应是药品本身固有的属性，合理用药可以避免不必要的不良反应发生。在使用药品的时候，处方药要严格遵医嘱使用，非处方药要咨询药师或者按照说明书来使用，如果存在多种药品并用的情况下，要咨询医师，同时如果用药过程中发生严重不良反应，要及时就诊。

二是要在正规的医疗机构和药店购买药品，索要相关的证明，同时要按照说明书的要求保存药品。

（总台央视记者 张芸 高博远）

（来源：央视新闻）