4月24日,全球领先的合同研究、开发与生产(CRDMO)服务公司药明生物(2269.HK)宣布,位于成都温江的微生物商业化生产基地已实现主体结构完工和关键设备到场,这标志着药明生物正稳步推进该基地于2026年底实现GMP投产。
药明生物成都微生物商业化生产基地于去年6月正式启动建设,规划面积约95000平方米,专注于生物药原液(DS)和制剂(DP)生产。
抗体偶联药物、细胞治疗、双/多抗、癌症疫苗等新一代疗法,会利用多肽、酶、抗体片段、纳米抗体及细胞因子等重组蛋白,而这些重组蛋白可依托微生物发酵技术,并结合相应的下游纯化与制剂工艺,实现规模化生产。随着新兴生物药分子类型的持续发展,微生物发酵技术正被越来越广泛地应用,其在产量、开发速度、规模化能力、工艺一致性及成本效率等方面的优势日益凸显。
药明生物成都微生物商业化生产基地将配备15000升发酵罐,原液年产能可达110批次,未来最大发酵规模可拓展至60000升。同时,该基地还将落地与维昇药业共建中国首条双腔冻干制剂生产线,并配备西林瓶生产线,制剂年产能超过1000万支,进一步拓展其在复杂制剂商业化生产方面的能力。
值得一提的是,该基地在上下游生产环节全面引入自动化与数字化系统,支持稳定、可靠的GMP生产,提升合规性、运营效率与数据完整性。在基地设计过程中,ESG理念亦被系统性融入,通过海绵城市设计、光伏(PV)组件应用等绿色建筑实践,提升整体资源与能源利用效率。
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药明生物成都微生物商业化生产基地效果图。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“成都基地实现主体结构完工,是我们推进微生物商业化生产能力建设进程的关键一步。该基地可满足高效技术转移与稳定商业化供应,支持微生物发酵技术在新兴分子类型及先进治疗领域中日益增长的应用需求。结合我们在上海和杭州的研发和临床生产能力,药明生物能够为全球创新药企提供从菌株开发到商业化生产的端到端CRDMO服务。”
依托公司自主开发的大肠杆菌表达系统EffiX™,药明生物可实现重组蛋白产量高达15g/L,6个月完成从质粒DNA到IND申报的完整CMC交付。药明生物微生物技术平台构建多层次、灵活的产能体系,可支持从15升、3000升至15000升的放大生产,精准匹配药物从临床前、临床阶段到商业化阶段的不同需求。截至2025年底,药明生物一体化微生物发酵平台已成功支持128个分子的开发与生产。
近年来,温江始终坚持“如我在办”理念、“三医融合”路径、“创新开放”姿态,不断完善从药物研发、动物试验、临床试验到检验检测、生产流通的全链条产业生态,先后吸引了药明生物等20余家国际国内CXO领军企业相继落户,温江已成为西部CXO行业的核心引擎。未来,当地还将全力支持药明生物在温江深耕发展、延链补链、做大做强,共同构建更具韧性、更有竞争力的医药健康产业集群。
文/程思瑜
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