百济神州EGFR降解剂研发暂停

BeOne的降解剂BG-60366似乎已终止研发。

EGFR降解剂赛道再传利空。据外媒报道，上周BeOne（百济神州）针对晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期临床试验，在clinicaltrials.gov网站上被标注为“研究进行中、不再招募”；该试验入组在33例时即暂停，远低于最初计划的93例目标。

当被问及这一调整时，BeOne发言人表示，该研究“已暂停，我们正在评估现有研究数据”。尽管公司尚未正式确认终止研发，但BG-60366的前景愈发不明朗，为这一在研资产的未来蒙上阴影。

目前尚无迹象表明，最新数据中究竟是何种情况促使BeOne暂停试验，但不排除出现不良事件的可能性。

值得关注的是，其他同机制在研药物的进展依旧稀少。据肿瘤研发管线数据库OncologyPipeline显示，目前另有四款EGFR降解剂处于临床开发阶段，但均尚未公布研究结果。

海思科制药的HSK40118是一款靶向EGFR突变体的降解剂，自2023年起进入临床研究，用于治疗肺癌。C4 Therapeutics的CFT8919则仅靶向L858R突变；该公司在今年2月的最新公告中表示，将依据其中国临床试验数据制定海外开发策略，相关数据原定于一季度末公布，但截至目前仍未披露任何更新。

此外，和径医药还有两个项目：HJ-002-03和HJ-004-02，其中后者是最新进入临床试验的品种——

HJ-002-03：和径医药研发的口服高选择性、广谱EGFR PROTAC，针对EGFR常见突变、奥希替尼耐药突变（含C797S）及罕见突变，旨在克服TKI耐药。临床前显示良好PK与显著抑瘤效果，已获中美IND批准，进入中国I期临床，评估晚期NSCLC的安全性、耐受性及初步疗效。

HJ-004-02：和径医药在研EGFR PROTAC，已启动中国I期（登记号CTR20254077），旨在评价安全性与耐受性，确定MTD/RP2D；2025年10月获CDE临床默示许可并同日获FDA IND批准，中美双报推进。

与此同时，BeOne似乎正在调整其EGFR领域的研发重心，着手开发两款在研药物BG-T187和BG-C0902，凭借其作用机制，有望与强生的Rybrevant展开竞争。前者是一款三特异性抗体，可同时靶向EGFR以及cMet的两个不同表位；后者则为抗体药物偶联物（ADC），将上述三特异性抗体与拓扑异构酶1抑制剂偶联而成。

部分在研EGFR降解剂一览

编译自：ApexOnco

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