广东
葛兰素史克4月20日宣布倍乐锐®（注射用玛贝兰妥单抗）在中国获批，用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。临床研究显示，该药联合治疗方案可将死亡风险降低42%，中位无进展生存期延长近三倍，为多发性骨髓瘤患者复发后治疗带来了新希望。
多发性骨髓瘤是全球第三大常见的血液癌症，通常被认为是可治但不可治愈的疾病。过去三十年间，中国多发性骨髓瘤的发病率已翻倍，每年新增病例约3万例，死亡人数增加了50%。该病的一个突出特点是容易复发，且复发后往往对原有治疗产生耐药，治疗选择极为有限。对于已经接受过一线治疗的患者来说，如何延缓疾病进展、延长生存期，是临床上面临的紧迫问题。
此次获批的注射用玛贝兰妥单抗是一款抗体偶联药物（ADC），靶向B细胞成熟抗原（BCMA），这是目前中国唯一获批用于二线及以上多发性骨髓瘤治疗的抗BCMA疗法。其获批基于一项名为-7的III期临床研究。该研究头对头对比了注射用玛贝兰妥单抗联合硼替佐米和地塞米松（BVd方案）与达雷妥尤单抗联合方案（DVd方案）的疗效。结果显示，BVd组的中位无进展生存期达到36.6个月，接近DVd组（13.4个月）的三倍；死亡风险降低42%，三年总生存率BVd组为74%，DVd组为60%。在安全性方面，研究证实注射用玛贝兰妥单抗相关的眼部副作用可通过适当的剂量调整和随访进行有效管理，因眼部副作用停药的发生率不超过9%。
葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示：“此次倍乐锐®在中国获批，为接受二线及以上治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了抗BCMA治疗的新选择，其差异化的作用机制有望延缓疾病进展、延长患者生存期。此外，作为目前唯一的抗BCMA抗体偶联药物（ADC），倍乐锐®可全程在门诊使用，无需复杂的用药前准备方案或住院治疗，可在不同治疗场景下使用。”
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生：蔡梓烨
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