156个品种猛攻4000亿潜力市场！独家品种火爆，中成药“霸屏”，石药、云南白药大放异彩

来源：米内网

精彩内容

近日，国家药监局发布公告，盐酸氮䓬斯汀滴眼液、复方氯化钠滴眼液均获批由处方药转换为非处方药。据统计，2020年以来，NMPA已批准了156个处方药转为OTC，包括奥美拉唑肠溶胶囊、蒲地蓝消炎片等OTC甲类（双跨）品种，以及连花清咳片、黄氏响声茶等独家中成药（含独家剂型，下同）。米内网数据显示，2025年中国零售药店终端化药、中成药及生物药合计销售额首破4000亿元，同比增长4.21%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来新一轮扩容。

156个处方药转OTC，独家品种火爆，中成药“霸屏”

近年来，受医保控费、合理用药及DRGs支付等政策影响，部分处方药在院内市场持续承压，倒逼药企积极寻求院外市场增量，越来越多处方药通过转换为OTC，进一步拓展其在院外市场的销售渠道。

2020年以来，国家药监局已发布了78则处方药转OTC的公告，合计156个药品（以产品名称统计），其中2020-2025年各有40个、28个、9个、18个、32个和22个，2026年至今有7个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎口服液、小柴胡颗粒、枸橼酸铋钾颗粒、布地奈德鼻喷雾剂等明星产品。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。

2020年以来国家药监局公布的处方药转OTC名单

来源：国家药监局官网，米内网整理

注：带*为独家品种

156个转OTC的处方药中，独家品种有83个，占比约53%；从药品类型上看，中成药为主力军，有121个产品在列；OTC分类方面，甲类品种（含双跨）有136个，乙类品种（含双跨）有20个，包括复方公英胶囊、盐酸氨溴索滴剂、复方板蓝根颗粒、龙胆泻肝软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片等临床常用药。

按治疗大类统计，呼吸系统疾病中成药在数量上一马当先，占据39个席位；妇科中成药、消化系统疾病中成药、补气补血类中成药分别以17个、13个和11个产品位居其后，消化系统及代谢化药和生物药、泌尿系统疾病中成药、五官科中成药则各有9个产品。

奥美拉唑、蒲地蓝......猛攻4000亿市场，石药、云南白药大放异彩

多个处方药转换为OTC后，销售额及其增速近年在零售市场常有亮眼成绩。

奥美拉唑肠溶胶囊是一款临床常用的抑酸类胃药。该药自2020年起在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额呈逐年下滑趋势；而在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售额保持平稳发展，2021年首度超越公立医疗机构终端，2025年收获近8亿元，同比增长4.04%，石药集团以超30%的份额领跑市场。

2025年中国零售药店终端奥美拉唑肠溶胶囊企业格局

来源：米内网格局数据库

维生素C咀嚼片主要用于预防坏血病，以及各种急慢性传染疾病和紫癜等辅助治疗。从渠道格局上看，零售药店终端为该药的主战场，2025年销售额超4亿元，市场份额超九成；反观公立医疗机构终端，其销售市场则比较“低迷”。显然，对于一般维矿类保健品，考虑到购药便利性，零售药店终端无疑更受消费者欢迎，“处转非”有利于该类产品市场规模的扩容。

近年来中国三大终端六大市场维生素C咀嚼片渠道格局

来源：米内网格局数据库

以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2025年在中国公立医疗机构终端销售额仅约2500万元；而在零售药店终端销售额超过11亿元，蝉联清热解毒中成药产品TOP1宝座，从企业格局上看，云南白药集团、吉林福康药业遥遥领先，市场份额分别达35.06%和17.55%。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院内市场更吃香。

2025年中国零售药店终端清热解毒中成药产品TOP20

来源：米内网格局数据库

米内网数据显示，近年来化药、中成药及生物药在中国零售药店终端合计销售规模稳步扩容，2022-2024年分别同比增长13.22%、6.65%和4.69%；2025年再度刷新历史新高，继续以4.21%的增速增长至超4000亿元。

近年来中国零售药店终端化药、中成药及生物药总体销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

“处转非”持续释放利好，药企、药店、患者......多方受益

伴随零售市场的快速增长，不难窥见，在现行的大环境下，处方药转OTC这一转变对药企、药店、患者等相关方来说，都是利好的选择。

对医药企业而言，在其原研药专利到期后，面临仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖。处方药转为OTC后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。

对零售药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。若部分药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后进入更灵活的销售渠道，将为相关企业带来更丰厚的利润及更重要的发展机会。

从患者角度上看，根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。

在临床诊治方面，对部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意中获得自我满足和成就感。

对医保支付端的影响，处方药转为乙类OTC后，原则上不再新增进入医保目录，已在目录内的药品若被调出，可优化医保支出结构，将有限资源投向更具临床价值的治疗性药物，助力医保基金可持续发展。

对医药监管端的影响，适当降低对非处方药的审批与监管成本，将监管重点转向高风险处方药与创新药，提升监管精准度；完善处方药与OTC的动态调整机制，促进药品监管从“一刀切”向“风险分级”转型......

结语

总体而言，处方药转为OTC是一种符合时代发展和社会需求的趋势，也是一种有利于提高医疗效率和患者福祉的举措。但非处方药并不等于无风险或无限制的药品，仍需要在规范和合理的基础上使用。只有这样，才能充分发挥非处方药的优势，进一步推动我国医药行业的健康发展。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月19日，如有疏漏，欢迎指正！