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巨头们都换桌了,华东医药还在抢“减肥神药”的剩饭

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来源:源媒汇


作者 | 胡青木

华东医药也要来抢减肥神药的“首仿”了。

2026年3月下旬,诺和诺德的“药王”司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利正式到期。蓄势已久的国产仿制药企业随即涌入该赛道,多家企业向国家药监局提交了上市申请。其中,华东医药行动迅速,在专利到期后不到一个月便公告其司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理。此外,多家头部药企也位列申请者名单,一场围绕这款重磅药物的首仿竞争全面展开。


截图来源于公司公告

但如今的市场环境早已不同往日,司美格鲁肽原研药的光环正在快速褪去。随着核心专利到期,礼来的替尔泊肽凭借更优的减重效果持续分流用户,诺和诺德自身也已对2026年的业绩增长发出了预警。再加上医保价格调整与市场竞争加剧,司美格鲁肽这个曾经的“减肥药王”正在走下神坛。

就在赛道热度慢慢消退之际,以华东医药为代表的国内药企,却依旧扎堆涌入,为这款“过气”的原研明星药,展开了激烈的首仿争夺战。


抢首仿才有机会“喝汤”

有观点认为,原研已被替尔泊肽超越,新一代多靶点、口服GLP-1药物接踵而至,此时抢司美格鲁肽仿制,不过是争抢“残羹剩饭”。

但在医药行业,“首仿”并非无用功,对华东医药这类深耕仿制药的企业而言,更是唯有如此,才有机会在激烈的赛道中喝上一口热汤。

对这些药企而言,抢首仿的核心诉求,是握住一笔确定性的现金流。尽管当前GLP-1赛道价格战已趋惨烈,但2026年国内外市场规模仍在增长,这款药物仍有可观的市场空间。对药企而言,创新药研发周期长、投入大、成功率低,而一款成熟的生物类似药,只要能快速上市,就能带来稳定现金流。

最典型的就是白云山此前推出的金戈,作为西地那非的国内首仿药,金戈一上市就精准抓住原研药价格偏高的痛点,以低价快速打开市场。

除了金戈,东阳光药旗下的可威,抢下罗氏“达菲”的首仿资格后,没有盲目跟风做同款剂型,反而推出独家儿童颗粒剂,精准击中儿科流感用药的刚需,逐步把原研的存量市场吃透,进而坐稳了“流感药王”的位置。

华东医药深谙此道,司美格鲁肽虽已面临更优产品的市场竞争,但国内庞大的肥胖人群的需求仍在,只要能拿下首仿,凭借价格优势快速放量,就有望获得可观收益。此外,抢下司美格鲁肽首仿,能快速完善其代谢疾病领域的产品矩阵,实现渠道协同复用。

但不得不承认,抢首仿的背后,价格战早已提前打响,原研司美格鲁肽在专利到期前大幅降价,低剂量月治疗成本已压至400元以下,即便高剂量也降至千元左右,较上市初期已大幅下调。随着众多仿制药上市,价格大概率会持续“内卷”,利润空间将会被再度压缩,“薄利多销”对企业的产能与成本控制是一大考验。

同时,赛道窗口期异常短暂,礼来的替尔泊肽已经从需求端对司美格鲁肽形成明显替代。更残酷的是仿制端的拥挤内卷,联邦制药、正大天晴、石药集团等多家药企扎堆申报,首仿红利刚一释放就会被迅速稀释。

更关键的是,当不少头部药企早已转向下一代靶点和口服剂型布局时,仍在扎堆抢仿的企业,本质上已经慢了一个身位。


头部厂商已经切换赛道

减重赛道的头部厂商,已然悄悄切换赛道、升级玩法。

2025年,礼来的替尔泊肽销的售额反超诺和诺德的司美格鲁肽,成为新的全球“药王”。多项头对头临床试验证实,替尔泊肽减重效果更具优势。对行业头部企业而言,司美格鲁肽已属于“上一代产品”。

为了提前挤压仿制药的生存空间,诺和诺德自2025年底就主动发起防御性降价,进而用低价守住患者基础,同时压缩仿制药的利润空间,这对华东医药这个后来者来说并不是个好消息。

同时,诺和诺德已转向下一代产品——口服版司美格鲁肽,直击当前减肥药最大的依从性痛点——长期注射带来的针头恐惧、外出需冷链携带的不便,制约了患者的长期减重效果。而口服剂型无需扎针、常温便携,能显著提升坚持率。


不止诺和诺德,礼来作为当前“药王”替尔泊肽的拥有者,也在全力推进口服版减肥药物的商业化落地。这款每日一次、给药灵活的口服药,旨在彻底解决注射的依从性难题。当巨头们在用“口服”重新定义用药体验时,华东医药争夺的,却仍是一款需要每周注射的仿制药。

除了优化剂型,礼来等药企也将战火引向了更前沿的多靶点领域。双靶点药物替尔泊肽的成功已经证明,多靶点协同能带来疗效的大幅提升。而信达生物的双靶点玛仕度肽等国产创新药,更是凭借在改善脂肪肝等方面的独特优势,精准切入细分市场。

巨头的布局,已远非单一药物的迭代,而是构建一个覆盖不同靶点组合、不同剂型、不同适应症的“代谢疾病解决方案矩阵”。

反观华东医药,虽也布局了双靶点等下一代产品,但进度相对滞后,其双靶点药物才刚进入Ⅲ期临床,距离商业化落地仍有一段距离;而诺和诺德、礼来早已在多靶点领域深耕多年,产品已进入上市冲刺阶段。

更关键的是,即便华东医药最终拿下司美格鲁肽首仿,也不过是抓住了一点“过渡性机会”——此时的市场,早已被替尔泊肽、口服剂型、多靶点新药层层挤压,黄金窗口期也所剩无几。

而华东医药在口服、多靶点等核心赛道上落后的步伐,只会被越拉越大。等它的双靶点药物上市,巨头的三靶点、口服新药早已占据市场主导;等它想发力口服剂型,头部厂商早已完成渠道渗透和患者教育。

针对如何避免陷入跟随式创新循环、如何应对价格战与同质化压力等问题,源媒汇日前向华东医药董秘办发送了问询邮件,截至发稿,尚未收到回复。

这种滞后带来的连锁反应,注定使华东医药难以跟上头部厂商的升级节奏。


难脱“仿制”路径依赖

华东医药的商业基因,离不开“仿制”二字。

早在1996年,华东医药的子公司便拿下环孢素软胶囊的国内首仿,早早卡位免疫抑制剂赛道。这种对专利悬崖的敏锐嗅觉,贯穿了公司此后二十年的发展。

1999年,华东医药受让阿卡波糖技术,随后推出“卡博平”对标拜耳原研“拜唐苹”。凭借契合国人饮食结构的降糖优势,该品种一路奏凯,2017年销售额一度突破20亿元。即便在2020年集采失标,华东医药仍依靠深厚的渠道韧性守住了核心市场,足见仿制药作为“现金奶牛”的基石地位。

在消化领域,华东医药有泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)这一核心仿制品种。而在免疫领域,环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司三大仿制药,均精准瞄准临床一线用药需求,凭借较早过评和医保优势不断蚕食原研份额。

这些仿制品种共同构成了华东医药的基本盘,也让它持续走在“跟随式创新”的道路上。华东医药自制药品销售收入在2008年首次突破10亿元,阿卡波糖、环孢素等仿制品种功不可没;2019年突破100亿元,即便后续在集采和行业波动的背景下,以仿制药品为核心的工业板块依然是其最稳固的业绩增长引擎。


这种“低风险、高确定”的仿制模式,让华东医药在过去数十年尝尽了甜头,也让它在战略上更依赖成熟业务带来的稳定收益——习惯了靠成熟品种快速兑现业绩、赚取稳定利润,自然就对创新药研发的高投入、长周期和高不确定性,在资源分配上相对审慎。

数据最能直观体现这种战略倾向。

近年来,华东医药研发投入绝对值虽持续增长,创新管线也已扩充至80余项,重点布局口服小分子、双靶点激动剂及临床进度靠前的ADC等热门领域。不过受大规模医药商业业务摊薄影响,其全口径研发费用率长期徘徊在3%-5%区间;即便剔除商业板块、仅按医药制造业口径测算,研发费用率约在10%-15%,仍低于恒瑞医药等头部创新药企20%以上的常年水平。

头部创新药企敢把营收砸向未知的未来,华东医药却更倾向于将资源投入到维护现有仿制药业务体系、推进改良型创新上。这种战略选择,使其在面向未来的创新竞争中,面临更大的挑战。

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