四川
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为加强医疗器械上市后监管，精准掌握产品质量现状，近日，四川省资阳市乐至县市场监管局按照省市局工作部署，扎实开展医疗器械省级抽检工作。
此次抽检坚持问题导向、靶向抽样的工作原则，聚焦人民群众日常使用频繁、医院需求量大的产品开展抽检，如一次性使用鼻氧管、一次性使用静脉留置针、压缩式雾化器等医疗器械，共抽取样品7批次。抽检对象覆盖医疗器械经营企业，以及县级以上医疗机构、乡镇卫生院等使用单位，有效保障了样本的代表性与广泛性。
抽检过程中，执法人员严格依照《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律法规要求，规范履行抽样程序。执法人员现场核对被抽样单位资质、产品注册证、生产批号、有效期等信息，仔细检查产品储存条件与外观状态，按要求完整填写抽样记录，完成现场封样，签字确认后及时送检，确保抽样过程合法合规、样品真实有效。同时，坚持“监检结合”原则，在抽检过程中同步对被抽样单位开展日常监督检查，重点核查产品购进验收、索证索票、运输储存管理等制度的落实情况，针对现场发现的管理不规范问题，当场提出整改要求，督促相关单位切实履行质量安全主体责任。（郑晓岚）
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