天津
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(能动Nengdong2026年4月17日讯)TÜV莱茵为蓝影医学旗下数字化摄影X射线系统与移动数字化X射线摄影系统产品颁发了基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书。 此次项目中，TÜV莱茵临床专家以及欧盟委员会临床专家小组对蓝影医学相应产品进行了评审，表明该产品在安全性、有效性和临床性能方面均达到欧盟MDR法规的相关要求。 TÜV莱茵作为欧盟医疗器械法规（MDR）及欧盟体外医疗器械法规IVDR公告机构，在医疗器械领域积淀了深厚技术实力，深谙全球AI监管框架与各类医疗器械测试技术规范，可为医疗器械企业提供全方位支持。
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