中肿习勉团队探索食管癌治疗新策略，无需免疫维持治疗，仍可获得满意生存结局

食管鳞状细胞癌（ESCC）是一种高度侵袭性恶性肿瘤。对于不可切除的局部晚期ESCC，根治性放化疗（CRT）是标准治疗策略。既往研究显示，免疫检查点抑制剂联合CRT是一种具有前景的治疗方案，但患者的生存结局仍有改善空间。因此，临床上始终在探索更多有效的治疗策略。

近日，EC-CRT-002研究结果发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology），表明诱导化疗联合同步放化疗，以及替雷利珠单抗免疫治疗（无需维持治疗）的策略，在治疗局部晚期ESCC中显示出令人满意的疗效和可控的安全性特征。该研究通讯作者为中山大学肿瘤防治中心习勉教授。

截图来源：Journal of Clinical Oncology

这项多中心、随机、开放标签、双臂研究在中国4家医疗中心开展，纳入年龄18~70岁、新确诊为不可切除的局部晚期ESCC。研究人员将患者随机分配至研究组和对照组。在开始治疗前，所有患者均接受了两个周期的“紫杉醇+顺铂”诱导化疗，以及后续的同步放化疗（紫杉醇+顺铂+放疗）。

• 研究组（57例）：诱导化疗+同步放化疗+4个周期的替雷利珠单抗（每3周一次），之后接受12个周期的替雷利珠单抗维持治疗；

• 对照组（57例）：诱导化疗+同步放化疗+4个周期的替雷利珠单抗（无维持治疗）。

中位随访时间为22.7个月。研究结果显示，对照组1年无进展生存（PFS）率为71.9%，优于研究组的52.6%；中位PFS对照组和研究组分别为30.1个月和13.8个月。相比于历史数据（1年PFS率为56.4%），对照组患者疾病进展及死亡风险降低了46%（HR=0.54，95%CI：0.32~0.94，P=0.026），而研究组未观察到与历史数据之间存在差异。

▲对照组（红色）和历史数据（蓝色）PFS趋势对比（截图来源：参考文献[1]）

类似地，对照组在总生存期（OS）上也显示出更强的生存获益优势，相比于历史数据（1年OS率为69.1%），对照组1年OS率为84.2%，死亡风险降低58%（HR=0.42，95%CI：0.22~0.82，P=0.0082），而研究组1年OS率为80.6%，未显示出显著获益。

两组安全性整体均可控，常见3级及以上不良反应均为淋巴细胞减少，未报告有治疗相关死亡病例。

文章指出，当前关于局部晚期ESCC的免疫与CRT联合治疗的最佳策略仍在探索中。综合既往其他相关研究结果来看，诱导化疗联合免疫治疗的策略带来的PFS获益，可能优于免疫维持治疗，这需要在后续在更大规模的3期试验中进行验证。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Baoqing Chen et al.Tislelizumab Combined With Induction Chemotherapy and Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Phase II Trial (EC-CRT-002). J Clin Oncol 0, JCO-25-03044. DOI:10.1200/JCO-25-03044

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