OS翻倍，大胜“癌王”，康方意外搭上快车

肺癌，或许是国人最耳熟能详的癌种之一。但真正令人“谈癌色变”的，却非胰腺癌莫属。作为公认的“癌王”，胰腺癌的5年相对生存率仅为13%，远低于肺癌的28%。

多年来，尽管肿瘤领域新技术、新药物层出不穷，但全球范围内始终未能诞生一款足以真正降伏“癌王”的重磅大药。

4 月 13 日，一则振奋人心的消息传来：在美国创新药企Revolution Medicines（RVMD）开展的口服小分子抑制剂daraxonrasib的Ⅲ期临床试验中，既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者中位总生存期（OS）从6.7个月翻倍至13.2 个月，患者死亡风险也随之骤降60%。

图源：RVMD官网

这一史无前例的生存获益，预示着那款真正有望改写胰腺癌格局的大药，似乎正在靠近。

与此同时，在大洋彼岸的中国，康方生物或许正暗自窃喜。

早在2025 年，RVMD便敲定了一项重磅临床合作计划，决定将包括daraxonrasib在内的三款 RAS(ON) 抑制剂，与PD-1/VEGF双抗依沃西（ivonescimab）强强联合，剑指包括PDAC在内的多种RAS突变实体瘤。

而依沃西正是康方生物已于2024年5月在中国率先获批的王牌资产。不仅如此，其海外合作伙伴Summit Therapeutics也乘胜追击，于今年1月正式向美国FDA递交了依沃西的上市申请。

如今，随着daraxonrasib实现Ⅲ期大捷，RVMD下一步必然会快马加鞭地推进其商业化进程。倘若依沃西与daraxonrasib能够先后在FDA成功闯关，这对“免疫+靶向”的梦幻组合，有望迅速切入胰腺癌等RAS突变肿瘤的广阔市场。

彼时，康方生物不仅有望顺势吃到这波创新红利，国内这一批围绕KRAS和胰腺癌赛道布局的创新资产，或许也到了该被资本和市场重新审视价值的时刻。

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从“一个”到“一撮”：广泛靶点的胜利

一直以来，在KRAS这一曾被视为“不可成药”的魔咒靶点上，G12C突变无疑是各大药企竞相角逐、也是目前最成熟的突破口。

然而在胰腺癌中，G12D、G12V与G12R才是占据主导地位的突变类型。这种靶点开发方向与疾病突变谱之间的严重“错位”，直接导致了多年来胰腺癌在靶向治疗领域一直处于”无药可用“的尴尬处境。

直到昨日，RVMD的全球RASolute 302临床试验的阳性顶线结果，彻底捅破了胰腺癌二线治疗的天花板。

图源：公开参考资料

此次试验针对的是一线含铂或吉西他滨化疗进展后的 KRAS 突变 mPDAC 患者。结果显示，每天口服一次daraxonrasib不仅触达了主要终点，还取得了史无前例的OS获益。

在化疗组仅有6.7个月的OS情况下，daraxonrasib治疗组的中位OS却达到了令人震惊的13.2个月，风险比为0.40（p<0.0001）。这组数据，也让市场第一次真正看到，胰腺癌被改写结局的可能性。

而daraxonrasib之所以能有如此威力，得益于RVMD的RAS(ON)技术平台。

RAS(ON)是一种创新的“三复合物”抑制剂技术，能广泛且精准地靶向处于活性状态（ON状态）RAS蛋白。此次试验纳入的正是包括G12D、G12V、G12R等多种G12突变，甚至野生型也包括在内。优异的实验结果证实了daraxonrasib 对多种 RAS 突变亚型的活性，也证明了RAS(ON)平台的实力。

这标志着，KRAS正在突破单一靶点的桎梏，在泛靶向治疗的大路上越走越远。

02

远不止胰腺癌

daraxonrasib是RVMD自研的RAS（ON）蛋白的多选择性小分子抑制剂。

2022年，daraxonrasib便以RMC-6236之名在临床I/Ib 期首例给药的消息中面世，此后，daraxonrasib一路披荆斩棘。

2024年10月，二线PDAC的RASolute 302率先启动；2025年，非小细胞肺癌（NSCLC）的RASolve 301与术后辅助PDAC的RASolute 304相继进入III期，daraxonrasib由此形成“胰腺癌前后线+肺癌”并行推进格局。

不难看出，RVMD对daraxonrasib的定位绝对是超优先级的。

这样耀眼的“未来之星”，自然是难掩光芒的。默沙东首先坐不住了。

2026年1月，默沙东以近300亿美元的报价跟RVMD谈并购，然而，令市场没想到的是，RVMD竟然拒绝了这一天价并购。回过头看，想必是RVMD管理层已经看到了daraxonrasib的璀璨黎明将近，市场也由此开始重新评估其独立发展的上行空间。

而 daraxonrasib 在胰腺癌中的Ⅲ期大捷，或许还只是其价值兑现的起点。

尽管KRAS G12C抑制剂难以在胰腺癌上实现“以偏概全”，但是daraxonrasib的多突变靶点全覆盖的威力，在NSCLC和结直肠癌等其他由常见RAS突变驱动的恶性肿瘤中却会更容易得到施展。

RVMD自然也想到了这一点，目前针对NSCLC的Ⅲ期研究也在紧锣密鼓的推进。

可以预见，随着daraxonrasib在多个大适应症上的持续攻城拔寨，泛KRAS靶点的靶向治疗正在走向价值兑现，一个由驱动基因主导、覆盖庞大患者群体的精准医疗新纪元正在加速到来。

03

康方生物的“意外之喜”

令人没想到的是，在这场由RVMD掀起的RAS靶向风暴中，远在中国的康方生物意外地成为了最具潜力的赢家之一。

依沃西是由康方生物与美国生物技术公司Summit共同研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。2024年5月，凭借康方在国内开展的针对局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的二线治疗的阳性临床实验结果，获批上市。

上市后，依沃西进一步通过头对头临床试验，击败了“药王”帕博利珠单抗（K药）。不仅巩固了自己的市场统治力，而且成功将依沃西推进至肺癌一线治疗。迄今为止，已有超过6万名中国患者从中获益，成为了康方生物营收版图中的绝对主力。

康方在中国市场开疆拓土的同时，Summit也没闲着。

在默沙东之前，Summit就与RVMD建立了临床合作计划。双方决定将依沃西与包括daraxonrasib在内的三款新型RAS抑制剂进行联合，重点探索其在NSCLC、胰腺癌和结直肠癌中RAS突变型的治疗潜力。而这种“靶向+双抗”的联合策略，有望在胰腺癌等RAS突变驱动的恶性肿瘤中激发出“1+1>2”的强大协同效应。

也正是这一前瞻性的布局，在今天daraxonrasib斩获Ⅲ期大捷的背景下，顺势把中国伙伴一并带上了快车，不可谓不高瞻远瞩。

随着对手身价水涨船高，国内创新药市场的春水也被彻底搅动。

例如，加科思的JAB-21822仍然在靶向单点突变的旧路上，开展针对 KRAS p.G12C 突变胰腺癌 的 II 期研究。如果临床数据积极，或许还能撑住单点突变路径的商业价值。

但退一步说，即便JAB-21822未能跑通，加科思手中依然还有牌可打。

JAB-23E73也是加科思一项泛KRAS抑制剂联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨用于一线PDAC 的 I/III 期研究，已于2026 年2月获中国 CDE 批准；此外，中国生物制药/正大天晴的TQB3205也在2026年相继拿下中美 IND，明确指向泛KRAS抑制剂这一路线。

对中国药企而言，尽管RVMD是具有先发优势的有力对手，但泛RAS靶向治疗赛道仍然是一片蓝海。daraxonrasib的成功不仅让康方吃到红利，国内这些提前埋伏泛RAS抑制剂的资产，也将大有可为。