北京
分享至
4月15日，迈威生物（688062）发布公告，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得受理。
该药品的适应症是用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。公告中提到，迈卫健®为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，2024年3月29日获得上市批准。为中国首款获批上市的Xgeva®（安加维®）生物类似药。
2025年安加维®中国销售额约为3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%。此外，地舒单抗相较于临床常用的双膦酸盐类药物在治疗效果和安全性方面具有明显优势。由于医药产品的审批环节多且存在不确定性，公告提示投资者需谨慎决策。
2025年，迈威生物实现收入6.63亿元，归母净利润-9.69亿元。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
