中访网数据 石药创新制药股份有限公司(证券代码:300765,证券简称:新诺威)于2026年4月15日发布公告,宣布其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的SYS6051注射液已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为靶向人组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC),属于治疗用生物制品1类新药。根据批准,SYS6051将单药用于晚期实体瘤的临床试验。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的组织因子,内化后释放毒素以杀伤肿瘤细胞。临床前研究数据表明,SYS6051对多种癌症模型显示出良好的抗肿瘤活性。此次获批标志着该药物正式进入临床开发阶段。公司同时提示,新药研发存在周期长、投入大、风险高等特点,后续仍需完成临床试验并获得监管批准方能上市,短期内不会对上市公司业绩产生重大影响。该事项体现了石药创新在肿瘤创新药领域的研发进展。
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