北京
百济神州近日宣布，其泽尼达妥单抗（百赫安?）与替雷利珠单抗（百泽安?）联合疗法用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的新增适应症上市许可申请（sBLA），已获国家药监局药品审评中心受理。
HER2阳性胃食管腺癌（包括胃癌、胃食管结合部癌和食管癌）约占所有患者的20%，预后较差，全球五年生存率仅约19%，患者亟需新的治疗方案。此次申请基于HERIZON-GEA-01全球3期关键性研究的积极结果。泽尼达妥单抗是一种靶向HER2的双特异性抗体，替雷利珠单抗则为PD-1单抗，两者联合旨在提升疗效。
2025年，百济神州首度实现全年盈利，营业总收入382.05亿元，净利润14.22亿元；其中替雷利珠单抗全球销售额达52.97亿元。2026年以来，公司创新药进展频传，包括1月索托克拉片获批上市，以及4月与安进合作的DLL3/CD3双特异性抗体塔拉妥单抗（安泰适?）获附条件批准。此次新增适应症若获批，将进一步丰富其以替雷利珠单抗为核心的实体瘤产品布局。
相关ETF：
科创医药ETF华夏（588130），联接A/C：027142/027143
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