生产要本土化、研发更要本土化，外资医械企业中国策略再升级

面对医疗器械加速国产替代，外资医械企业一方面加快最新产品在中国上市，并尽快实现产品的本土化，一方面更强调研发的本土化，以实现中国市场策略的进一步升级。

正在进行的第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF2026）上，佳能医疗系统（中国）有限公司总裁兼首席执行官高尾胜也（Katsuya Takao）对第一财经表示，在中国市场，佳能医疗今年已经实现CT、DSA、X线、超声等全线产品的本土化，目前正在推动关键零部件的国产化。

更进一步，外资企业要以中国本土研发团队，与中国临床一线紧密结合，通过本土化研发，推出更符合中国市场需要的创新产品。“中国始终是我们的重要战略市场，未来会继续推进本土化发展，在产业链协同、临床合作及服务体系等方面深化在中国的投资和布局。”高尾胜也说。

从产品国产化到关键零部件国产化

随着人口老龄化加速，医疗需求升级及技术创新等因素，中国医疗器械市场规模稳步增长，创新产品加快涌现。

本届展会上，多款“全球首发”“中国首发”突破性产品亮相，涵盖AI+医疗、基因测序、癌症筛查、手术机器人、具身智能、脑机接口、可穿戴等前沿领域。其中既有全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，也有全球首创双宽体双源CT、下一代光子计数CT等创新产品。

高尾胜也表示，今年佳能医疗国产产品数量为历届参展之最，其中有4款产品为CMEF首发，Aquilion Serve SP CT系统更是在此次CMEF迎来中国首展。

2025年，佳能医疗发布了全新中国战略——与中国医疗共成长，围绕“为中国创新、在中国智造、与中国共创”三大核心目标，继续加大在华投入的同时，进一步强化在华研发、生产、营销和服务体系。

也因此，在过去一年，佳能医疗加快了最新产品的中国上市速度，也实现了全线产品的本土化生产。

比如，佳能医疗在去年CMEF上展出的世界首款宽体超高清CT——Aquilion ONE/INSIGHT Edition，已于去年下半年获得国家药品监督管理局批准，完成本土化落地。

不仅如此，高尾胜也表示，佳能医疗也在加快关键零部件的本土化，并通过产业协同，带动合作伙伴的本土化。

胆胰疾病是临床常见病和多发病，ERCP（经内镜逆行胰胆管造影术）被广泛应用于相关疾病的诊断与治疗。业内数据显示，我国ERCP年需求量约为80万至100万例，但受限于技术复杂性及资源分布等因素，ERCP的实际开展量与临床需求量之间仍存在较大差距。

由佳能医疗与奥林巴斯联合推出的一体化ERCP手术室解决方案，已在多地医院投入使用。在关键设备层面，佳能医疗XR影像系统Ultimax-i已实现国产落地。

加快本土研发

不仅是佳能医疗，本届CMEF上，多家外资企业都强调了自己的本土制造和本土研发实力。

西门子医疗集中展示了近50款创新产品及重大疾病诊疗一体化解决方案。其中，90%都源自本土创新、中国制造。西门子医疗大中华区总裁、全球领导委员会成员王皓表示，西门子的两款光子计数CT新品也预计将于今年上半年正式启动本土生产。

GE医疗展出了50余款精准医疗创新成果和多项生态合作，涵盖12款首发首展新品和11个全新临床应用解决方案。其中，超60%展品由中国团队主导研发，95%为中国制造，所有首发首展的创新成果均融合AI等数字化技术。

当前，AI医疗已成为万亿级黄金赛道，展会上也呈现了一系列“AI+医疗”类产品。比如全球首创“一扫多查”AI智能体、覆盖心脑胸腹的专科AI辅助诊断软件矩阵、集成50多种大模型算法内核的AI训推一体机等等。

佳能医疗中国研发中心负责人表示，过去一年，该团队依托产学研协同创新体系，已与中国医院合作提交4项专利申请、另有9项在途，持续推进AI技术研发与成果转化。这一系列成果均为源于中国临床一线需求的源头创新，而非对全球方案的简单本土化适配，体现出外资医疗企业中较为少见的本土创新能力。

高尾胜也表示，2025年是佳能医疗进入中国市场的第50年，面向下一个50年，佳能将持续在中国投资布局，而核心是要切实回应中国医疗的需求。“我们的中国战略，在研发端就直接和临床一线紧密结合起来，以更好地理解和回应中国医疗的需求。”

同时，面对中国分级诊疗的推进，基层医疗市场对于创新医疗器械的需求，高尾胜也表示，佳能医疗在推进高端产品线的同时，也要把核心技术能力和中端机型相结合。“通过高端+普惠路线的同步推进，希望能够更好地服务基层市场。”

(本文来自第一财经)