从跟跑到领跑！金赛走出一条持续创新之路

　　4月上旬，长春的天气还带着些许凉意，在长春金赛药业有限责任公司的生产研发车间内，已是一片火热的景象。大家铆足干劲、争分夺秒，全身心投入生产与研发工作；洁净规整的作业区域里，一台台精密高效的制药设备平稳有序运行。

　　依托创新研发，近日，全球原研创新药金赛增（金培重组人生长激素注射液）正式纳入2026年版国家医保目录，单支价格从约3500元大幅降至900元，降幅高达75%，让长期受矮小问题困扰的家庭迎来了治疗新契机。

　　作为全球首款U型PEG长效生长激素，金赛增自2014年上市以来已累计惠及超15万名中国儿童。4月8日，中国吉林网、吉刻新闻记者专访了金赛药业儿童健康产品部负责人窦志国，深入了解其产品背后的故事。

　　从仿制到追赶

　　进入金赛药业的展厅，左手边可以清晰看到该企业的历史沿革。窦志国介绍，金赛药业1997年成立，1998年从仿制起步，研制出国产首支生长激素粉剂，填补了国内空白。此后，以生长激素为突破口，不断进行研发突破，逐步建立起针对儿童生长发育特点的专属研发体系，从剂型优化到临床评价，构建起覆盖全生命周期的创新生态。

　　“儿童用药的安全与可及性是全球性挑战，而生长激素治疗周期长、注射频率高曾是制约患者依从性的关键痛点。”窦志国说，在其创新药问世前，全球生长激素需每日注射，一年累计注射365次。

　　“10年间，我们遇到了很多挑战，但是想要做引领者就必须迎难而上！”窦志国说，“任何一款药物，安全性和有效性都是最大的挑战，而对于一款长效制剂而言，合适的半衰期是确保疗效与安全的关键，这就要求药品能确保在不同患儿体内，有稳定的释放节奏，考察多个全球成熟的长效化技术后，我们选择了U型PEG这个较为成熟和稳定的分子。”

　　从追赶到超越

　　2014年，金赛增作为全球首款U型PEG长效生长激素获批上市，成功将治疗频率降至每周一次，每年注射次数减少至约52次，相当于让患儿每年少挨300多针，彻底改变了生长激素治疗的行业格局。

　　窦志国强调，金赛药业始终将儿童用药安全放在首位，目前主推的“金赛增”，在生产端，采用自主研发的分泌型表达技术，使原液纯度接近100%，杂质控制远严于中国药典标准；为从源头保障原料质量，企业不惜重金自建全球规模领先的PEG生产基地，实现全球最高纯度PEG量产。在产品设计上，坚持“卡式瓶+注射笔+抑菌剂”的国际主流方案，既保证剂量精准可调，又能有效避免预灌封针剂重复使用可能引发的微生物污染风险，适配儿童长期治疗需求。在质量管理上，金赛增的质量标准已被收载于2025年版《中华人民共和国药典》，相关成果荣获国家科技进步奖二等奖。

　　临床数据显示，金赛增治疗儿童的年化生长速度可达13.41cm/年，优于短效剂型，且在特发性矮小、特纳综合征等适应症中均验证了显著疗效。截至目前，该产品已累计治疗超15万名矮小儿童，成为国内使用时间最长、治疗患者数最多、安全性证据最充分、获批适应症最多、患者治疗成本最低的长效生长激素产品，不仅打破了进口垄断，更以“中国方案”回应了全球儿童用药的核心诉求。

　　从超越到引领

　　“此前，30千克体重患儿的年治疗费用约12万元，这对普通家庭来说是一笔不小的负担。”窦志国算了一笔“民生账”，国谈后同款治疗的年费用降至3万元，大幅降低了家庭经济压力。作为中国首个长效生长激素周制剂，金赛增纳入医保，填补了目录内长效生长激素的空白，不仅实现企业从超越，走向引领，还让更多需要治疗的儿童能够用上合规、优质的创新药。

　　从1998年推出第一支国产短效生长激素粉剂，解决了“有没有”的问题；2005年推出亚洲第一支生长激素水剂，实现从“粉”到“水”的剂型革命；2014年长效产品金赛增上市，完成从“短”到“长”的重大突破；到如今，金赛药业正加速研发月制剂和口服产品，为儿童提供更丰富的治疗选择。

　　记者了解到，金赛药业以“全球首创（FIC）”“同类最佳（BIC）”为研发目标，近五年尤其过去三年更是倾注巨资布局创新药研发，研发投入占销售额比例达30%，目前还在拓展儿童过敏治疗领域，并布局肿瘤、呼吸免疫、女性健康等多个重点疾病领域的40余条创新研发管线，2026年多款全球竞争力创新药将进入关键临床阶段。

　　而创新研发也离不开“人才”。 据悉，金赛药业拥有1200人规模的研发团队，70%具备海外背景，高学历、国际化、年轻化特征显著，汇聚20位行业领军人才，未来团队规模计划拓展至2500人，为创新研发提供核心人力支撑。

　　未来，金赛药业将继续以“让真正安全有效的创新药惠及更多孩子”为理念，在儿童健康领域持续深耕，用技术创新守护儿童生长发育黄金期，让每个孩子都能自信成长。

来源：中国吉林网