礼来加入口服减肥药战局

减肥药市场的竞争逐步从注射药蔓延到口服药。当地时间4月1日，礼来宣布，其口服小分子GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂orforglipron（商品名Foundayo）在美国获批，用于成人减重。这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。

GLP-1受体激动剂最初用于治疗二型糖尿病，近年来因其显著的减重效果而备受瞩目。目前，礼来已向全球40多个国家提交了上市申请。在中国市场，礼来于2025年底向国家药品监督管理局提交了用于治疗二型糖尿病与肥胖症的上市申请，目前正在审评中。

据礼来公告，Foundayo是目前唯一一款无需空腹、不受饮食饮水限制的GLP-1口服减肥药，每日一次服用，时间可灵活安排。临床试验数据显示，无论试验完成情况，服用Foundayo的受试者平均减重25磅（11.1%），显著优于安慰剂组的5.3磅（2.1%）。同时，该药可降低腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等多项心血管风险指标。

据礼来介绍，该药是每日一次的口服药，4月6日起发货，随后将在美国零售药房及远程医疗服务机构上架。价格方面，美国拥有保险的患者通过优惠券最低每月仅需支付25美元；自费患者根据剂量不同，每月费用在149美元至349美元之间。

新口服减肥药一上市，减肥药战火也正式从注射剂领域蔓延至口服药市场。此前，诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽注射液在减肥药市场占据了主导地位。2025年司美格鲁肽全球销售收入为361亿美元，而替尔泊肽收入达到365亿美元。

然而，注射剂型存在疼痛感、需要冷链运输、部分人群对针头存在抵触心理。相比而言口服药更具优势。业内普遍预测，随着Foundayo上市，全球口服减重药市场将进入快速增长期，更低价格与“口服替代注射”的便利性，将吸引更多潜在患者，推动行业规模进一步扩张。

同时，制药企业正围绕口服小分子、超长效制剂改善患者用药体验等方向进行最新研发。高盛曾预测，到2030年，口服药可能占据全球减肥药市场24%的份额，规模约220亿美元。

口服药市场上，诺和诺德已抢占先机。2025年12月22日，诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽在美国获批，成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。随着礼来口服减肥药的获批，两大减肥药巨头的竞争以及全球减肥药市场也正式迈入口服药阶段。2025年，司美格鲁肽全球销售收入为361亿美元，而替尔泊肽收入达到365亿美元，问鼎全球“药王”宝座。

礼来在口服减肥药产能方面的布局也已开始。3月11日，礼来还宣布，计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局新一代口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产能力。

值得注意的是，诺和诺德的口服司美格鲁肽是多肽类药物，而礼来的口服替尔泊肽是小分子口服药，这也是礼来在口服赛道打出的差异化。上海证券研报曾指出，相比于口服多肽制剂而言，小分子产品的工艺开发更简单，成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证，其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。消息公布后，资本市场已作出反应，礼来股价周三盘中上涨超5%，显示投资者对其口服产品商业化前景的乐观预期。诺和诺德股价虽短期承压，但分析师认为其仍拥有先发优势与稳定的患者基础，后续将通过产品迭代与策略调整巩固市场份额。

除了两大巨头，其他跨国药企在口服减肥药也早早有了布局，部分已经到了三期研究阶段。

阿斯利康从中国创新药企诚益生物通过BD获得的口服GLP-1受体激动剂elecoglipron。此前，阿斯利康公布的数据显示，该产品在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点，适应证分别覆盖肥胖症与二型糖尿病，即将进入三期临床开发阶段。

此外，2024年底，默沙东与中国企业翰森制药签署了关于口服GLP-1药物HS-10535的全球独家许可协议，潜在交易总额超过20亿美元；恒瑞医药拥有GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽，其中也包括口服剂型。2月10日，该公司与合作伙伴Kailera宣布，口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的二期临床试验取得积极顶线数据。恒瑞医药将在中国快速推进瑞普泊肽片进入三期试验，而Kailera计划于2026年启动全球二期临床试验。

北京商报综合报道