百洋投资孵化的中国首个创新核药获批，核医学赛道实现重大突破

4月2日，百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药有限公司控股子公司）申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及配套药盒正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。该药物的获批不仅标志着中国核医学药物自主研发从0到1的重大突破，更是从“跟跑”向“原创领跑”的重大跨越。

核医学作为精准医疗的重要组成部分，在肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗中具有不可替代的临床价值。长期以来，我国在原创核医学药物领域存在明显短板，尤其缺乏自主知识产权创新产品，临床需求难以满足。

数据显示，我国每年新发癌症病例超450万，临床急需精准、便捷、性价比高的肿瘤影像诊断工具。此次获批的吉伦泰，是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物，更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物，主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，打破了近30年常规核医学影像无法用于肿瘤精准诊断的技术瓶颈。

据了解，该药物通过靶向结合肿瘤及新生血管的关键靶点，能清晰显示肿瘤位置与转移情况。III期临床试验结果证实：在肺部病灶良恶性鉴别上，效果与目前主流的PET/CT检查无明显差异；在肺癌淋巴结转移诊断上，准确性更高，可纠正近6成的假阳性误诊结果，大幅提升肿瘤分期诊断的精准度。同时，这款新药制备更简便、配套检查设备普及率更高、患者检查成本更低，能让核医学精准诊断惠及更多基层医院与普通患者。

当前，核药行业正迎来黄金发展期。据专业机构沙利文预测，中国放射性药物市场规模预计在2030年将扩大至260亿元人民币。

依托自主研发技术，吉伦泰已搭建起完整的核药研发管线：针对乳腺癌HER2阳性患者的诊断核药，已获得临床试验批准；靶向肿瘤新生血管的治疗型核药，也已启动新药上市申报工作，持续深耕泛肿瘤精准诊疗领域。

2022年，百洋医药集团对吉伦泰完成战略投资，旗下上市公司百洋医药(301015)获得吉伦泰多款核药的商业化权益。作为医药健康产业生态投资人，百洋不仅为创新企业提供资金支持，更在研发推进、临床试验、注册审批、生产落地、市场推广等全链条提供赋能，加速创新成果从实验室走向临床。

目前，百洋医药集团已投资孵化多家高成长性创新企业，包括已进入IPO进程的全磁悬浮人工心脏企业同心医疗、产品获26个国家和地区批准的人工智能放疗机器人企业ZAP Surgical，以及专注抗器官纤维化与骨健康领域的创新药研发企业等。未来，百洋将持续依托创新生态协同和品牌打造能力，推动更多具有原创性与临床价值的研究成果落地临床、服务患者，切实以科技创新优化医疗场景。