贝达药业：BPI-520105项目和BPI-572270项目目前均在正常推进中

证券之星消息，贝达药业(300558)04月02日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问董秘，根据先前信息，公司表示BPI-520105作为一个Pan-EGFR抑制剂，可实现对EGFR突变的全覆盖，在治疗EGFR突变的癌症上可望有广泛的应用前景。目前该项目是否还在推进临床研究？进展如何？为何BPI-572270项目很快就高效推进执行了，该项目却迟迟没有进展？
贝达药业董秘：您好！公司BPI-520105项目和BPI-572270项目目前均在正常推进中，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！

投资者：请教董秘：近日，全球首例！中国医生用猪肝“救活”患者。通过移植猪肝挽救患者生命，近日，在异种移植临床实践的探索上，中国医生团队又一次取得了重大突破。据悉，提供器官来源的是中科奥格。贝达投资的技术平台是国家鼓励的前沿方向，还是很有前途的。如植物源白蛋白、干细胞治疗糖尿病、器官移植等都是全球首创。请问董秘，贝达基金投资的中科奥格这次取得突破性进展，后续是否还会有进一步的股权投资或者战略合作？
贝达药业董秘：您好！中科奥格是我国异种移植领军企业，长期致力于异种移植供体猪的深度研发，培育国内最大的基因编辑低免疫原性供体猪种群，开发可供移植的猪肾脏、肝脏、心脏、皮肤、红细胞等器官、组织和细胞治疗技术，实现从基因编辑猪到临床应用的全产业链技术突破。公司投资的杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）已认缴成都中科奥格生物科技有限公司9.6923%的份额。公司将持续关注其业务进展及行业动态，如有进一步合作，公司将按照法规要求及时履行信息披露义务。谢谢！

投资者：请问董秘，为什么贝达药业四驾马车跑不过别家一驾马车？贝达增收不增利比不过别家营收净利双同比大增？为什么贝达在售八个药卖不过别家在售一个药？2025年度全部营收合计只有别家的六成？为什么公司留不住人才许多都跑到别家去了？
贝达药业董秘：您好！贝达深耕创新药二十余年，始终聚焦未被满足的临床需求，现已形成9款上市产品矩阵，覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌等多个治疗领域。面对发展中的多重挑战，公司将进一步强化“四驾马车”的战略引领，在研发、市场、战略合作和生态圈建设方面提质增效，吸引优秀人才，加快实现创新成果的价值，推动企业的高质量发展。公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注公司相关公告。谢谢！

投资者：你们公布的股东人数是否真实，为什么股价五年新低，人数从2万增长为4万？
贝达药业董秘：您好！每月月末，公司会在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏发布股东人数信息，数据真实，您可以查阅。谢谢！

投资者：你好董秘公司帕妥珠获得新药批件为什么没有及时公告？另外请简单介绍曲妥珠+帕妥珠的获批可能为公司业绩带来的影响。
贝达药业董秘：您好！公司已于2026年2月6日披露帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀）获批上市的公告。本次贝泽汀获批进一步丰富了公司在乳腺癌治疗领域的产品布局，曲帕双珠联用可更好地满足临床联合用药需求，公司将加快落实和推进贝泽汀商业化工作。考虑到具体销售情况可能受市场环境、销售渠道等因素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。谢谢！

投资者：咨询一下，抖音上看到贝达2025年会 百亿新征程什么意思？丁总在2022年介绍采访的时候就说五年百亿目标，现在是2026年，之前的目标还算数吗？
贝达药业董秘：您好！面对行业的变化发展，贝达对标高质量发展提出了未来五年的发展规划。回顾二十余年的创新发展历程，贝达从首款国产肺癌靶向药凯美纳起步，现已形成9款上市产品矩阵，覆盖多个治疗领域，营收保持稳定增长，实现了企业的健康、持续发展。未来公司将继续通过强化核心创新力、优化人才生态、完善制度保障及提升执行力，全力推进发展目标落地，为股东创造长期价值。谢谢！

投资者：别人默不作声不断业绩新高，不断bd收入。为什么你们除了花钱开年会。这两个一个都没有？
贝达药业董秘：您好！公司高度重视战略合作与全球业务拓展，结合自身战略与管线布局，积极探索与全球优秀企业的多元合作方式，如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：根据创新药突破性疗法认定标准，贝达药业的572270和瑞普晨创的5088都符合了申报条件，请问公司会申报突破性疗法吗？
贝达药业董秘：您好！BPI-572270是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“分子胶”抑制剂。临床前研究显示，BPI-572270对携带RAS不同突变（包括RASG12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细胞都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。RGB-5088胰岛细胞注射液为公司战略合作伙伴瑞普晨创自主研发产品，其治疗1型糖尿病的临床研究已在推进当中。公司始终重视创新药研发与申报效率，将根据项目实际情况推进相关工作，如有重要节点性进展公司将及时履行信息披露义务。谢谢！

投资者：请问董秘，公司新进获批的帕妥珠单抗是否已经开始上市销售？公司有重点开展曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用治疗乳腺癌适应症的学术营销推广活动计划吗？
贝达药业董秘：您好！帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀）已于2026年3月完成首单出库发车，公司将发挥学术推广的丰富经验，开展曲帕双靶治疗乳腺癌的学术推广活动，具体情况您可以关注公司微信公众号平台的信息发布。谢谢！

投资者：请问董秘，据悉贝达完全自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳泰瑞西利，用于HR /HER2-乳腺癌（占乳腺癌约70%），其关键临床数据（如PFS显著延长）显示出优于已上市竞品的潜力。泰瑞西利属于“Best-in-Class”或“Me-better”产品吗？是否有开展海外销售方案和计划？谢谢您了！
贝达药业董秘：您好！公司产品酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳）是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，目前泰瑞西利无海外销售计划。谢谢！

投资者：为什么你们那么多号称独一无二的药连一个突破性疗法都没有？
贝达药业董秘：您好！公司始终以创新为核心，通过“自主研发、市场销售、战略合作和创新生态圈”四驾马车的战略引领，坚持以临床价值为导向的差异化创新研发战略，持续优化研发策略、提升研发效率，推动创新成果落地，力争为患者带来更多优质治疗选择。谢谢！

投资者：公司发行H股，备案申请提交了吗？
贝达药业董秘：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

投资者：翰森制药met药物凭借几十个1期数据已经申请上市，你们的129什么时候会发公告失败并且计提亏损？
贝达药业董秘：您好！创新药的开发是一项长期的、艰巨的探索工作，MCLA-129作为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据，相关临床试验正在持续推进中。谢谢！

投资者：董秘您好！贵公司二级市场表现非常差劲，香港上市也一直没有消息，请问公司有无稳定公司市值的实际手段和方式方法
贝达药业董秘：您好！公司始终高度重视与投资者的互动交流，通过说明会、策略会、互动易、官微等建立和投资者顺畅沟通的渠道和平台，持续加强与投资者的价值沟通，不断优化市值管理策略。港股上市发行相关工作正有序推进中，如有下一步重大进展将及时公告披露。谢谢！

投资者：请问贝福替尼术后辅助临床试验进展如何？FRSW117预计何时能提交上市申请？
贝达药业董秘：您好！贝福替尼术后辅助研究、FRSW117项目相关工作均正常推进中，如有重要进展公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：管线说的很厉害，那为什么一个突破性都没有？
贝达药业董秘：您好！公司始终以创新为核心，通过“自主研发、市场销售、战略合作和创新生态圈”四驾马车的战略引领，坚持以临床价值为导向的差异化创新研发战略，持续优化研发策略、提升研发效率，推动创新成果落地，力争为患者带来更多优质治疗选择。谢谢！

投资者：港股IPO是不是暂停了？
贝达药业董秘：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

投资者：两会消息发的这么勤快，港股和研发进展为什么没有？
贝达药业董秘：您好！公司目前在研管线和港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

投资者：贵公司KRAS 管线 BPI-585771目前临床进展如何？1年前披露的临床前的数据还不错，为何迟迟没有提交IND？
贝达药业董秘：您好！BPI-585771项目相关工作正有序推进中，如有节点性进展公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：亲爱的董秘，目前MCLA-129的国内多项临床研究是否还在正常推进？从已经公开的临床数据来看，三级不良反应率较高，后续会不会暂停开发？合作伙伴的海外临床研究是否顺利进展之中？公司搭建的海外营销团队未来除推广销售恩沙替尼外，会不会也承担推广销售EYP-1901，MCLA-129产品的海外市场？
贝达药业董秘：您好！MCLA-129为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据，相关临床试验持续推进中。谢谢！

投资者：港股IPO是失效中止还是彻底放弃，请正面回应一下？已经2个月没有回答互动提问，是不是太漠视投资者的关切？加强与中小投资者的沟通与交流，不应该只停留在纸上，希望公司管理层能多重视！
贝达药业董秘：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

投资者：请问董秘，公司投资的杭州知兴制药有限公司目前已经完成BE的项目有哪些？是否已经申报上市？
贝达药业董秘：您好！杭州知兴制药有限公司在研产品管线中适用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）等适应症的三款产品：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂均已完成生物等效性（BE）试验，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已递交ANDA申请。谢谢！

投资者：据介绍，公司以＂贝达药业 贝达基金 贝达梦工场＂模式构建创新生态圈，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢类疾病三大领域。在肿瘤领域大家已经熟悉，请问，在其他两个领域未来都会有哪些成果和项目？
贝达药业董秘：您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1（Programmed Cell Death 1 Ligand 1）抑制剂，并通过贝达基金布局了启元生物（核心药物QY201用于治疗中重度特应性皮炎适应症的临床研究已处在Ⅲ期临床阶段）、邦耀生物（通用型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）应用于自免疾病、实体瘤和罕见病领域）、泽德曼医药（专注于针对芳香烃受体（AhR）及相关疾病的创新疗法）以及天辰生物（专注于自身免疫疾病领域的创新抗体药物研发）等。谢谢！

投资者：除了经常给大股东发股权质押补充公告以外，能不能和投资者、机构多些沟通互动呢
贝达药业董秘：您好！除信息披露外，公司亦通过策略会、业绩说明会、官微、投资者热线、互动易和邮箱等保持与广大投资者的顺畅沟通。谢谢！

投资者：请介绍一下贵公司关于市值管理的具体运作？由谁负责管理？
贝达药业董秘：您好！公司始终高度重视市值管理与投资者保护，通过说明会、策略会、官微、投资者热线和邮箱等保持与投资者的顺畅沟通，不断优化市值管理策略。谢谢！

投资者：联交所显示公司香港上市资料为失效状态，公司香港上市计划是否发生变化
贝达药业董秘：您好！按照港交所主板上市规则，A1上市申请有效期为6个月，到期后完成相关数据、文件的更新并重新递交上市申请即可延续申报流程。目前，公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！

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