江苏
近日，东南大学附属中大医院核医学科顺利通过江苏省药品监督管理局的严格评审，正式取得《放射性药品使用许可证（第四类）》。这标志着中大医院已正式具备自主研发、制备并临床应用新型放射性制剂的核心能力，核医学学科建设迈入创新驱动发展的新阶段。
据介绍，《放射性药品使用许可证》中，第四类为我国目前最高级别许可，其最核心、最具标志性的内涵在于医疗机构不仅能够使用既有放射性药品，更能够围绕临床需求，自主开展新型放射性药物的研发、制备及临床应用。这一能力的获得，意味着中大医院从“放射性药物使用单位”升级为“集研发—制备—转化—应用于一体”的综合创新主体，是核医学领域质的跃升。
中大医院核医学科主任刘加成表示，依托第四类证，中大医院可将科研与临床深度融合，围绕肿瘤、神经系统及心血管等重大疾病，自主开发更具靶向性和特异性的放射性制剂，并快速用于临床诊疗实践。这一机制将显著缩短新药从研发到应用的周期，使患者能够更早获得前沿诊疗手段，直接受益于自主创新放射性药物带来的诊断精准性提升与治疗效果改善。
第四类证不仅是资质，更是能力与平台。其核心价值在于打通“临床问题驱动—药物研发—制备质控—临床转化”的完整闭环，使医院具备持续输出创新成果的能力，在核医学精准诊疗与转化医学领域占据主动地位。
此次资质获批，将全面提升中大医院核医学科的技术层级与服务能力。科室将在现有分子影像诊断与核素治疗基础上，进一步拓展新型示踪剂和治疗性核素药物的应用场景，形成以自主研发放射性药物为核心驱动力的学科发展模式。同时，也将显著增强中大医院在国家级及省级科研项目、药物临床试验及多中心协作中的竞争力与影响力。
未来，中大医院核医学科将以第四类证为重要依托，持续强化自主创新能力，加快推进新型放射性药物研发与转化应用，不断提升精准诊疗水平，让更多患者在本区域内即可享受到先进核医学技术与原创性药物带来的临床获益，为健康中国、健康江苏建设贡献中大力量。（编辑刘敏 校对王倩 编审程守勤）
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
