河北
来源：中国质量新闻网
安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告
（2026年第1期）_信息公开_安徽省药品监督管理局
为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，安徽省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了医疗器械质量监督抽检，现将抽检不符合规定医疗器械予以通告（详见附件）。
对抽检不符合规定产品批次，各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位进行风险评估、确定召回等级等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。安徽省药品监督管理局已要求辖区相关监管部门依法进行查处，并按规定公开查处结果。
特此通告。
安徽省药品监督管理局
2026年3月25日
（公开属性：主动公开）
附件
安徽省医疗器械质量监督抽检不符合规定产品信息（2026年第1期）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
型号规格
产品编号/批号
抽样单位
检验单位
不符合标准
规定项
1
医用外科口罩
阜阳市颍州区壹久康大药房
河南润正医疗器械有限公司
17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳型 大号
/0324120207
阜阳市场局
安徽省食品药品检验研究院
压力差（△p）
生产企业否认
2
远红外止痛贴
江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房
江西双福药业有限公司
80*130mm/贴*5贴/袋 医用热熔胶型
/20240701
宿州市场局
安徽省食品药品检验研究院
药物添加（水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬）
3
针灸针
明光市志诚大药房
苏州沃美达医疗器材科技有限公司
0.30×75mm
/231015
滁州市场局
安徽省食品药品检验研究院
针体与针柄连接牢固度
4
医用外科口罩
黄山市同善堂医药零售有限公司
河南大博医疗器械科技有限公司
型号：平面挂耳式规格：大号
/2506020601
黄山市场局
安徽省食品药品检验研究院
口罩带
生产企业否认
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